- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00304798
Studie av innleggelse versus utskrivning etter forbigående iskemisk angrep (TIA)
3. februar 2015 oppdatert av: University of California, San Diego
Pilotstudie av innleggelse versus utskrivning etter forbigående iskemisk angrep (TIA)
Evaluer for forskjell i utfall mellom sykehusinnleggelse versus utskrivning etter nylig TIA, og evaluer muligheten for en større studie.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 pasienter vil bli randomisert innen 24 timer etter en TIA for å bli innlagt på sykehuset eller utskrevet til hjemmet, og etterforskeren vil sammenligne utfall, kostnader og evaluere gjennomførbarheten av en større studie.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre.
- Klinisk diagnose av TIA innen 24 timer etter samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Crescendo TIA, definert som flere innen 24 timer etter presentasjon.
- TIA i bakre sirkulasjon diagnostisert klinisk av et medlem av Stroke Team.
- Høy grad av carotisstenose.
- Enhver tvingende medisinsk grunn til at de bør eller ikke bør legges inn eller skrives ut (for eksempel dekompensert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, nye EKG-forandringer, lungebetennelse, sepsis). Pasienter vil bare bli registrert hvis det eneste hensynet til innleggelse er TIA, og de ellers oppfyller passende standard for omsorgskriterier for utskrivning til hjemmet.
- Pasienter vil bli ekskludert hvis ingen kan være hos dem de neste 12 timene for å sikre en rask oppringning til 911 dersom det skulle oppstå problemer, spesielt slag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Adgang
|
|
Ingen inngripen: Utflod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endret Rankin Scale på ett år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerneslag og TIA-forekomst ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCSD IRB #051272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykehusinnleggelse
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Changhai HospitalRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemetKina
-
Maastricht University Medical CenterFullførtTelemedisin | Lungesykdom | IndremedisinNederland
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjon
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
Hospices Civils de LyonAvsluttetPostoperativt deliriumFrankrike