- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309062
Sikkerhed og effektivitet af rekombinant birkepollenallergen til behandling af allergisk rhinokonjunktivitis
8. marts 2013 opdateret af: Allergopharma GmbH & Co. KG
Et multicenter randomiseret placebo-kontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg til evaluering af sikkerhed og effektivitet af immunterapi med et aluminiumhydroxid-adsorberet rekombinant hypoallergenisk derivat af det store birkepollenallergen, Bet v 1
Sikkerhed og effektivitet af rekombinant birkepollenallergen til behandling af allergisk rhinoconjunctivitis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reinbek, Tyskland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv hudpriktest reaktion på birkepollen
- Positivt RAST resultat til birkepollen
- Positivt provokationstestresultat for birkepollen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sygdomme
- Andre flerårige allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annemie Narkus, M D
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2006
Først opslået (Skøn)
31. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Al0103rB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Birkepollenallergi
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLukket fraktur scaphoid, proksimal pol | En proksimal pol af scaphoid, der anses for uopretteligEgypten
-
Osias Francisco de SouzaUkendtDegeneration af makula og posterior polBrasilien
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalUkendtGraviditet i første trimester | Fosterets hjerteaktivitet fraværende | Fravær af føtal pol ved ultralydsundersøgelse.Kalkun
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rekombinant birkepollen
-
HAL AllergyErgomedAfsluttet
-
Polynoma LLCAfsluttetMelanomForenede Stater, Canada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityTrukket tilbageØget engagement i sundhedsvæsenet via rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mændHepatitis A | Meningitis | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Peru, Schweiz, Brasilien
-
NovartisAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Amerikansk Samoa, Australien
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationUkendtMeddelelse | Hyperkolesterolæmi
-
Stallergenes GreerAktiv, ikke rekrutterendeAllergisk Rhinoconjunctivitis | BirkepollenallergiTyskland
-
Martin PharmaceuticalsSuspenderetAkut-på-kronisk leversvigtSpanien, Frankrig, Østrig, Tyskland, Belgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater