- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00309062
Sicherheit und Wirksamkeit von rekombinantem Birkenpollenallergen bei der Behandlung von allergischer Rhinokonjunktivitis
8. März 2013 aktualisiert von: Allergopharma GmbH & Co. KG
Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Immuntherapie mit einem Aluminiumhydroxid-adsorbierten, rekombinanten, hypoallergenen Derivat des wichtigsten Birkenpollenallergens, Bet v 1
Sicherheit und Wirksamkeit von rekombinantem Birkenpollenallergen bei der Behandlung von allergischer Rhinokonjunktivitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reinbek, Deutschland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Haut-Prick-Test-Reaktion auf Birkenpollen
- Positives RAST-Ergebnis auf Birkenpollen
- Positives Provokationstestergebnis auf Birkenpollen
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Krankheiten
- Andere mehrjährige Allergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annemie Narkus, M D
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Al0103rB
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