アレルギー性鼻結膜炎の治療における組換えカバノキ花粉アレルゲンの安全性と有効性
2013年3月8日 更新者:Allergopharma GmbH & Co. KG
主要なカバノキ花粉アレルゲンの水酸化アルミニウム吸着組換え低刺激性誘導体、Bet v 1による免疫療法の安全性と有効性を評価するための多施設無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験
アレルギー性鼻結膜炎の治療における組換えカバノキ花粉アレルゲンの安全性と有効性
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reinbek、ドイツ、21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カバノキ花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
- カバノキ花粉に対する RAST 陽性結果
- カバノキ花粉に対する誘発試験結果陽性
除外基準:
- 深刻な慢性疾患
- その他の通年性アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Annemie Narkus, M D
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月8日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
組み換え白樺花粉の臨床試験
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