- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00309062
Innocuité et efficacité de l'allergène recombinant du pollen de bouleau dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique
8 mars 2013 mis à jour par: Allergopharma GmbH & Co. KG
Un essai clinique multicentrique randomisé contrôlé par placebo en double aveugle pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'immunothérapie avec un dérivé hypoallergénique recombinant adsorbé à l'hydroxyde d'aluminium de l'allergène majeur du pollen de bouleau, Bet v 1
Innocuité et efficacité de l'allergène recombinant de pollen de bouleau dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reinbek, Allemagne, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réaction positive au test cutané au pollen de bouleau
- Résultat RAST positif au pollen de bouleau
- Résultat positif du test de provocation au pollen de bouleau
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques graves
- Autres allergies vivaces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemie Narkus, M D
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2006
Première publication (Estimation)
31 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al0103rB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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