Segurança e eficácia do alérgeno do pólen de bétula recombinante no tratamento da rinoconjuntivite alérgica
8 de março de 2013 atualizado por: Allergopharma GmbH & Co. KG
Um ensaio clínico multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliação da segurança e eficácia da imunoterapia com um derivado hipoalergênico recombinante adsorvido por hidróxido de alumínio do principal alérgeno do pólen de bétula, Bet v 1
Segurança e eficácia do alérgeno de pólen de bétula recombinante no tratamento da rinoconjuntivite alérgica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reinbek, Alemanha, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reação positiva do teste de picada na pele ao pólen de bétula
- Resultado RAST positivo para pólen de bétula
- Resultado positivo do teste de provocação para pólen de bétula
Critério de exclusão:
- doenças crônicas graves
- Outras alergias perenes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemie Narkus, M D
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al0103rB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .