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重组桦树花粉过敏原治疗过敏性鼻结膜炎的安全性和有效性

2013年3月8日 更新者:Allergopharma GmbH & Co. KG

一项多中心随机安慰剂对照双盲临床试验,用于评估主要桦树花粉过敏原的氢氧化铝吸附重组低过敏性衍生物免疫疗法的安全性和有效性,Bet v 1

重组桦树花粉过敏原治疗过敏性鼻结膜炎的安全性和有效性

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reinbek、德国、21465
        • Allergopharma GmbH & Co. KG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对桦树花粉的阳性皮肤点刺试验反应
  • 桦树花粉 RAST 阳性结果
  • 对桦树花粉的阳性激发试验结果

排除标准:

  • 严重的慢性疾病
  • 其他常年过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annemie Narkus, M D

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月30日

首次发布 (估计)

2006年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月8日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

重组白桦花粉的临床试验

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