Veiligheid en werkzaamheid van recombinant berkenpollenallergeen bij de behandeling van allergische rhinoconjunctivitis
8 maart 2013 bijgewerkt door: Allergopharma GmbH & Co. KG
Een multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie voor evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van immunotherapie met een aan aluminiumhydroxide geadsorbeerd recombinant hypoallergeen derivaat van het belangrijkste berkenpollenallergeen, Bet v 1
Veiligheid en werkzaamheid van recombinant berkenpollenallergeen bij de behandeling van allergische rhinoconjunctivitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reinbek, Duitsland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve huidpriktestreactie op berkenpollen
- Positief RAST-resultaat voor berkenpollen
- Positief provocatietestresultaat voor berkenpollen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekten
- Andere meerjarige allergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annemie Narkus, M D
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Al0103rB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .