Sikkerhet og effekt av rekombinant bjørkepollenallergen ved behandling av allergisk rhinokonjunktivitt
8. mars 2013 oppdatert av: Allergopharma GmbH & Co. KG
En multisenter randomisert placebokontrollert dobbeltblind klinisk studie for evaluering av sikkerhet og effekt av immunterapi med et aluminiumhydroksid-adsorbert rekombinant hypoallergenisk derivat av det store bjørkepollenallergenet, Bet v 1
Sikkerhet og effekt av rekombinant bjørkepollenallergen ved behandling av allergisk rhinokonjunktivitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reinbek, Tyskland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv hudstikkprøvereaksjon på bjørkepollen
- Positivt RAST-resultat til bjørkepollen
- Positivt provokasjonstestresultat på bjørkepollen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sykdommer
- Andre flerårige allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Narkus, M D
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2006
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al0103rB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .