Seguridad y eficacia del alérgeno de polen de abedul recombinante en el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica
8 de marzo de 2013 actualizado por: Allergopharma GmbH & Co. KG
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para la evaluación de la seguridad y la eficacia de la inmunoterapia con un derivado hipoalergénico recombinante adsorbido con hidróxido de aluminio del principal alérgeno del polen de abedul, Bet v 1
Seguridad y eficacia del alérgeno de polen de abedul recombinante en el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reinbek, Alemania, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reacción positiva a la prueba cutánea por punción al polen de abedul
- Resultado RAST positivo a polen de abedul
- Resultado positivo de la prueba de provocación al polen de abedul
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas graves
- Otras alergias perennes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemie Narkus, M D
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al0103rB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Polen de abedul recombinante
-
Medical University of SilesiaTerminadoEficacia y seguridad de la inmunoterapia con polen de abedul en la rinitis alérgica local (LARbirch)Rinitis alérgica | Reacción alérgica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Imperial College London; Immune Tolerance Network (ITN)Terminado
-
Karolinska InstitutetTerminadoAsma | Rinitis Alérgica | Conjuntivitis AlérgicaSuecia