Безопасность и эффективность рекомбинантного аллергена пыльцы березы в лечении аллергического риноконъюнктивита
8 марта 2013 г. обновлено: Allergopharma GmbH & Co. KG
Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности иммунотерапии рекомбинантным гипоаллергенным производным основного аллергена пыльцы березы, адсорбированным на гидроксиде алюминия, Bet v 1
Безопасность и эффективность рекомбинантного аллергена пыльцы березы в лечении аллергического риноконъюнктивита
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reinbek, Германия, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительная реакция кожного прик-теста на пыльцу березы
- Положительный результат RAST на пыльцу березы
- Положительный результат провокационного теста на пыльцу березы
Критерий исключения:
- Серьезные хронические заболевания
- Другие многолетние аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annemie Narkus, M D
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Al0103rB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рекомбинантная пыльца березы
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйАллергический ринит | Аллергическая реакция
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalЗавершенныйРинит, Аллергический, СезонныйШвеция