- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00309062
Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanego alergenu pyłku brzozy w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
8 marca 2013 zaktualizowane przez: Allergopharma GmbH & Co. KG
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność immunoterapii zaadsorbowanym na wodorotlenku glinu rekombinowaną hipoalergiczną pochodną głównego alergenu pyłku brzozy, Bet v 1
Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanego alergenu pyłku brzozy w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i spojówek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reinbek, Niemcy, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna reakcja skórnych testów skórnych na pyłek brzozy
- Pozytywny wynik RAST na pyłek brzozy
- Pozytywny wynik testu prowokacyjnego na pyłek brzozy
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby przewlekłe
- Inne wieloletnie alergie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annemie Narkus, M D
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Al0103rB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekombinowany pyłek brzozy
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Craig SeamanZakończony
-
Medical University of SilesiaZakończonyAlergiczny nieżyt nosa | Reakcja alergiczna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Imperial College London; Immune Tolerance Network (ITN)ZakończonyNieżyt nosa, Alergiczny, SezonowyZjednoczone Królestwo
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalZakończonyNieżyt nosa, Alergiczny, SezonowySzwecja
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa | Zespoły mielodysplastyczneStany Zjednoczone