Målretning mod peroxisomproliferator-aktiveret receptor-gamma hos peritonealdialysepatienter - vil det reducere inflammation, åreforkalkning, forkalkning og forbedre overlevelsen af peritonealdialysepatienter?
6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Peritonealdialysepatienter har øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og er relateret til tilstedeværelsen af accelereret aterosklerose.
Vores seneste data viste, at inflammation forudsiger dødelighed og kardiovaskulær død, uafhængigt af andre kardiovaskulære risikofaktorer hos peritonealdialysepatienter.
Da en betydelig del af peritonealdialysepatienter viste tegn på betændelse, rejser det et vigtigt spørgsmål, om antiinflammatorisk behandling har nogen kardiovaskulær og overlevelsesmæssig fordel hos disse patienter.
Den peroxisomproliferator-aktiverede receptor-gamma (PPAR-g) agonist er en klasse af lægemidler med insulinsensibiliserende egenskaber.
Nylige eksperimentelle og kliniske undersøgelser har vist, at denne klasse af lægemidler har andre anti-inflammatoriske og anti-aterosklerotiske egenskaber end insulinsensibiliserende effekt hos type 2 diabetikere.
Vi antager derfor, at modulering af PPAR-g-aktiviteten kan være en ny terapeutisk strategi til at reducere inflammation og retardere progressionen af aterosklerose og muligvis sænke dødeligheden hos vores peritonealdialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Wang, Dr
- Telefonnummer: (852) 2855 4949
- E-mail: aw2000_hk@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Underforsker:
- KN Lai, Prof
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
Underforsker:
- WK Lo, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både fremherskende patienter eller patienter, der er nystartet i kontinuert ambulatorisk peritonealdialyse i alderen mellem 20 - 75 år med eller uden diabetes mellitus, vil blive anset for at være berettiget til studieoptagelse. For patienter, der er nystartet i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse, vil de være egnede til rekruttering til undersøgelsen efter en måned i kontinuert ambulatorisk peritonealdialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med underliggende malignitet
- Patienter med kronisk leversygdom eller levercirrhose
- Patienter med hepatitis B eller C positive
- Patienter med aktive infektioner
- Patienter med anden kronisk aktiv inflammatorisk sygdom såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter med underliggende medfødt hjertesygdom eller reumatisk hjertesygdom
- Patienter med dårlig almentilstand
- Patienter med planer om levende relateret nyretransplantation inden for 2 år
- Kvindelige patienter med graviditet
- Patienter med anamnese med tilbagevendende hypoglykæmi
- Patienter med kongestivt hjertesvigt i klasse III og IV
- Patienter, der allerede modtager glitazonbehandling ved screeningsbesøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
carotis athersklerose
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 2 år
|
6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
endotelfunktion
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 2 år
|
6 måneder, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 år, 2 år
|
1 år, 2 år
|
|
pulsbølgehastighed
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
betændelse
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2007
Først opslået (SKØN)
16. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW05-236T/899
- HARECCTR0500007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med rosiglitazon
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeuropati, diabetikerHolland
-
Medstar Health Research InstituteGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitusKalkun
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Australien, Spanien, Bulgarien, Polen, Tyskland, Filippinerne, Singapore, Belgien, Canada, Hong Kong, Korea, Republikken, Finland, Slovenien, Tjekkiet, Frankrig, Sydafrika, Sverige, Holland, Malaysia, Det Forenede... og mere
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAlzheimers sygdomAustralien, Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Canada, Hong Kong, Korea, Republikken, Portugal, Argentina, Chile, Grækenland, Slovenien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Italien, Sydafrika, Indien, Sverige, Holland, F... og mere
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)UkendtHoved- og halskræftForenede Stater