- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00328055
Sammenligning af et letlæst forhåndsdirektiv versus et standard forhåndsdirektiv
Effekter af et letlæst forhåndsdirektiv på acceptabelhed, viden og selveffektivitet sammenlignet med et standard forhåndsdirektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhåndsdirektiver er formularer, der giver patienterne mulighed for at dokumentere deres præferencer for medicinsk behandling og udpege en anden person til at hjælpe med at træffe medicinske beslutninger, hvis de skulle blive for syge til at træffe deres egne beslutninger. De fleste patienter, selv alvorligt syge ældre voksne, udfylder ikke forhåndsdirektivformularer. Da det gennemsnitlige læseniveau i USA er på 8. klasses niveau (5. klasse for ældre), og da de fleste avancerede direktivdokumenter er skrevet ud over et 12. klasses læseniveau, er mange patienter muligvis ikke i stand til at læse, meget mindre fuldstændig, standarden forhåndsdirektiv formularer.
Denne undersøgelse antog, at en forhåndsvejledningsformular skrevet på et 5. klasses læseniveau (AD-Easy), som indeholdt kulturelt passende grafik, der forklarer teksten, og som også indeholdt spørgsmål vedrørende patienters værdier, ville blive foretrukket frem for standardformularen med forhåndsdirektiv, der bruges i Californien (AD-standard).
Deltagerens læsefærdighedsniveau og grundlæggende viden om forhåndsdirektivets emner blev vurderet. Deltagerne blev derefter stratificeret efter læsefærdighedsniveau for at blive randomiseret til første forsøg på at læse og fuldføre enten AD-Easy eller AD-standarden. Derefter blev deltagerens accept af skemaerne, selveffektivitet eller tillid til behandlingsbeslutninger, holdninger til skemaets anvendelighed og forståelse efter gennemgang vurderet. Deltagerne gik derefter over for at gennemgå den alternative formular og blev bedt om at angive, hvilken formular de foretrak at tage med hjem. Seks måneder senere blev deltagerne ringet op og spurgt, om de havde tænkt over deres præferencer for lægebehandling, talt med deres familie, venner eller læge om deres behandlingspræferencer, eller om de udfyldte forhåndsdirektivformularen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 50 år
- Primærlæge i General Medicine Clinic på San Francisco General Hospital, San Francisco, CA
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Blind
- Døv
- Delirig
- Dement
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Acceptabilitet
|
|
selveffektivitet
|
|
holdninger til skemaernes nytte
|
|
forståelse
|
|
præference
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
6 måneders resultater inkluderede, om deltageren talte med deres læge om behandlingsønsker, talte med familie, tænkte over behandlingsbeslutninger eller udfyldte et forhåndsdirektiv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5K07AG000912-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01AG023626-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5K23RR016539-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .