- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328055
읽기 쉬운 사전 지시서와 표준 사전 지시서의 비교
표준 사전 지시서와 비교하여 읽기 쉬운 사전 지시서가 수용 가능성, 지식 및 자기 효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
사전 지시서는 환자가 자신의 치료 선호도를 문서화하고 너무 아파서 스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 의료 결정을 내리는 데 도움을 줄 다른 사람을 지정할 수 있는 양식입니다. 대부분의 환자, 심지어 중병에 걸린 노인도 사전 의료 지시서 양식을 작성하지 않습니다. 미국의 평균 읽기 수준이 8학년 수준(노인의 경우 5학년)이고 대부분의 사전 지시 문서가 12학년 읽기 수준 이상으로 작성되기 때문에 많은 환자들이 표준 사전 지시서 양식.
이 연구는 텍스트를 설명하는 문화적으로 적절한 그래픽을 포함하고 환자의 가치에 관한 질문을 포함하는 5학년 읽기 수준(AD-Easy)으로 작성된 사전 지시서 양식이 표준 사전 지시서 양식보다 선호될 것이라는 가설을 세웠습니다. 캘리포니아(AD-표준).
참가자의 읽기 쓰기 수준과 사전 지시서 주제에 대한 기본 지식을 평가했습니다. 그런 다음 참가자를 읽기 능력 수준별로 계층화하여 AD-Easy 또는 AD-Standard 중 하나를 먼저 읽고 완료하도록 무작위 배정했습니다. 그런 다음 양식에 대한 참가자의 수용, 치료 결정에 대한 자기 효능 또는 자신감, 양식의 유용성에 대한 태도 및 양식 검토 후 이해도를 평가했습니다. 그런 다음 참가자들은 교차하여 대체 양식을 검토하고 어떤 양식을 집에 가져가길 원하는지 말하도록 요청받았습니다. 6개월 후 참가자에게 전화를 걸어 선호하는 치료에 대해 생각했는지, 가족, 친구 또는 의사에게 선호하는 치료에 대해 이야기했는지 또는 사전 지시서 양식을 작성했는지에 대해 질문했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50년 이상
- 캘리포니아 주 샌프란시스코 샌프란시스코 종합 병원 일반 의학 클리닉의 주치의
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
- 눈이 먼
- 청각 장애인
- 섬뜩한
- 미친
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수용성
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자기효능감
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양식 유틸리티에 대한 태도
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이해력
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선호
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 결과에는 참가자가 의사와 치료 희망 사항에 대해 이야기했는지, 가족과 이야기했는지, 치료 결정에 대해 생각했는지 또는 사전 지시서를 작성했는지 여부가 포함되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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