- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00328055
Comparação de uma diretiva antecipada de fácil leitura versus uma diretiva antecipada padrão
Efeitos de uma diretiva antecipada de fácil leitura sobre aceitabilidade, conhecimento e autoeficácia em comparação com uma diretiva antecipada padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretivas antecipadas de vontade são formulários que permitem aos pacientes documentar suas preferências de tratamento médico e designar outra pessoa para ajudar a tomar decisões médicas caso fiquem doentes demais para tomar suas próprias decisões. A maioria dos pacientes, mesmo idosos gravemente doentes, não preenche formulários de diretivas antecipadas. Uma vez que o nível médio de leitura nos EUA está no nível da 8ª série (5ª série para idosos) e uma vez que a maioria dos documentos de diretrizes antecipadas são escritos além do nível de leitura da 12ª série, muitos pacientes podem não ser capazes de ler, muito menos completar, o padrão formulários de diretivas antecipadas.
Este estudo levantou a hipótese de que um formulário de diretiva antecipada escrito em um nível de leitura da 5ª série (AD-Easy) que incluía gráficos culturalmente apropriados explicando o texto e também incluía perguntas sobre os valores dos pacientes seria preferível ao formulário padrão de diretiva antecipada usado em Califórnia (padrão AD).
O nível de alfabetização do participante e o conhecimento básico dos tópicos de diretrizes antecipadas foram avaliados. Os participantes foram então estratificados por nível de alfabetização para serem randomizados para a primeira tentativa de ler e completar o AD-Easy ou o AD-Standard. Em seguida, a aceitação dos formulários pelo participante, a autoeficácia ou confiança nas decisões de tratamento, as atitudes sobre a utilidade do formulário e a compreensão da revisão pós-formulário foram avaliadas. Os participantes então passaram para revisar o formulário alternativo e foram solicitados a indicar qual formulário preferiam levar para casa. Seis meses depois, os participantes foram chamados e perguntados se haviam pensado sobre suas preferências de tratamento médico, falado com sua família, amigos ou médico sobre suas preferências de tratamento ou se haviam preenchido o formulário de diretiva antecipada.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos
- Médico primário na Clínica de Medicina Geral do San Francisco General Hospital, San Francisco, CA
- Inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Cego
- Surdo
- Delirante
- Demente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Aceitabilidade
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auto-eficácia
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atitudes sobre a utilidade dos formulários
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compreensão
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preferência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Os resultados de 6 meses incluíram se o participante conversou com seu médico sobre desejos de tratamento, conversou com a família, pensou sobre as decisões de tratamento ou preencheu uma diretriz antecipada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K07AG000912-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01AG023626-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K23RR016539-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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