- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00328055
Confronto tra una direttiva anticipata di facile lettura e una direttiva anticipata standard
Effetti di una direttiva anticipata di facile lettura su accettabilità, conoscenza e autoefficacia rispetto a una direttiva anticipata standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le direttive anticipate sono moduli che consentono ai pazienti di documentare le loro preferenze di trattamento medico e di designare un'altra persona per aiutare a prendere decisioni mediche se dovessero ammalarsi troppo per prendere le proprie decisioni. La maggior parte dei pazienti, anche gli anziani gravemente malati, non compilano moduli di direttive anticipate. Poiché il livello medio di lettura negli Stati Uniti è all'ottavo livello (quinta classe per gli anziani) e poiché la maggior parte dei documenti di direttive anticipate sono scritti oltre un livello di lettura di 12a classe, molti pazienti potrebbero non essere in grado di leggere, tanto meno completare, lo standard moduli di direttive anticipate.
Questo studio ha ipotizzato che un modulo di direttiva anticipata scritto a un livello di lettura di 5a elementare (AD-Easy) che includesse grafici culturalmente appropriati che spiegano il testo e comprendesse anche domande riguardanti i valori dei pazienti, sarebbe stato preferito rispetto al modulo di direttiva anticipata standard utilizzato in California (AD-standard).
Sono stati valutati il livello di alfabetizzazione del partecipante e la conoscenza di base degli argomenti delle direttive anticipate. I partecipanti sono stati quindi stratificati in base al livello di alfabetizzazione per essere randomizzati al primo tentativo di leggere e completare l'AD-Easy o l'AD-Standard. Quindi sono stati valutati l'accettazione dei moduli da parte del partecipante, l'autoefficacia o la fiducia nelle decisioni terapeutiche, l'atteggiamento nei confronti dell'utilità del modulo e la comprensione dopo la revisione del modulo. I partecipanti sono quindi passati per esaminare il modulo alternativo e gli è stato chiesto di indicare quale modulo preferivano portare a casa. Sei mesi dopo i partecipanti sono stati chiamati e gli è stato chiesto se avessero pensato alle loro preferenze di trattamento medico, parlato con la loro famiglia, gli amici o il medico delle loro preferenze di trattamento, o se avessero compilato il modulo di direttiva anticipata.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 50 anni
- Medico primario presso la Clinica di medicina generale presso il San Francisco General Hospital, San Francisco, CA
- di lingua inglese o spagnola
Criteri di esclusione:
- Cieco
- Sordo
- Delirante
- Demente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Accettabilità
|
autoefficacia
|
atteggiamenti circa l'utilità delle forme
|
comprensione
|
preferenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
I risultati a 6 mesi includevano se il partecipante ha parlato con il proprio medico dei desideri di trattamento, ha parlato con la famiglia, ha pensato a decisioni terapeutiche o ha compilato una direttiva anticipata
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5K07AG000912-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AG023626-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5K23RR016539-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AD-Easy (Direttiva anticipata-Easy)
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Non ancora reclutamentoMalattia occlusiva arteriosa periferica | Malattia delle arterie perifericheItalia
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayReclutamento
-
University of MinnesotaNon ancora reclutamentoAlopecia fibrosante frontaleStati Uniti
-
Sunstar AmericasCompletatoChirurgia orale | ParodontologiaStati Uniti
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...CompletatoMorte | Displasia broncopolmonare
-
Emory UniversitySospeso
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyCompletatoMargine gengivale spesso al restauro del denteItalia
-
Irise InternationalCompletatoGestione dell'igiene mestrualeUganda
-
Corporacion Parc TauliCompletatoGonfiaggio eccessivo del polsino | Sottogonfiaggio del polsinoSpagna
-
Hospices Civils de LyonSconosciutoAcondroplasiaFrancia