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Confronto tra una direttiva anticipata di facile lettura e una direttiva anticipata standard

21 aprile 2011 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Effetti di una direttiva anticipata di facile lettura su accettabilità, conoscenza e autoefficacia rispetto a una direttiva anticipata standard

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accettabilità, l'utilità, l'autoefficacia e la comprensione di un modulo di direttiva anticipata di facile lettura rispetto a un modulo di direttiva anticipata standard scritto a un livello di lettura post-laurea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le direttive anticipate sono moduli che consentono ai pazienti di documentare le loro preferenze di trattamento medico e di designare un'altra persona per aiutare a prendere decisioni mediche se dovessero ammalarsi troppo per prendere le proprie decisioni. La maggior parte dei pazienti, anche gli anziani gravemente malati, non compilano moduli di direttive anticipate. Poiché il livello medio di lettura negli Stati Uniti è all'ottavo livello (quinta classe per gli anziani) e poiché la maggior parte dei documenti di direttive anticipate sono scritti oltre un livello di lettura di 12a classe, molti pazienti potrebbero non essere in grado di leggere, tanto meno completare, lo standard moduli di direttive anticipate.

Questo studio ha ipotizzato che un modulo di direttiva anticipata scritto a un livello di lettura di 5a elementare (AD-Easy) che includesse grafici culturalmente appropriati che spiegano il testo e comprendesse anche domande riguardanti i valori dei pazienti, sarebbe stato preferito rispetto al modulo di direttiva anticipata standard utilizzato in California (AD-standard).

Sono stati valutati il ​​livello di alfabetizzazione del partecipante e la conoscenza di base degli argomenti delle direttive anticipate. I partecipanti sono stati quindi stratificati in base al livello di alfabetizzazione per essere randomizzati al primo tentativo di leggere e completare l'AD-Easy o l'AD-Standard. Quindi sono stati valutati l'accettazione dei moduli da parte del partecipante, l'autoefficacia o la fiducia nelle decisioni terapeutiche, l'atteggiamento nei confronti dell'utilità del modulo e la comprensione dopo la revisione del modulo. I partecipanti sono quindi passati per esaminare il modulo alternativo e gli è stato chiesto di indicare quale modulo preferivano portare a casa. Sei mesi dopo i partecipanti sono stati chiamati e gli è stato chiesto se avessero pensato alle loro preferenze di trattamento medico, parlato con la loro famiglia, gli amici o il medico delle loro preferenze di trattamento, o se avessero compilato il modulo di direttiva anticipata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 50 anni
  • Medico primario presso la Clinica di medicina generale presso il San Francisco General Hospital, San Francisco, CA
  • di lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Cieco
  • Sordo
  • Delirante
  • Demente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Accettabilità
autoefficacia
atteggiamenti circa l'utilità delle forme
comprensione
preferenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
I risultati a 6 mesi includevano se il partecipante ha parlato con il proprio medico dei desideri di trattamento, ha parlato con la famiglia, ha pensato a decisioni terapeutiche o ha compilato una direttiva anticipata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0066
  • 5T32AG000212-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5K07AG000912-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01AG023626-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5K23RR016539-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AD-Easy (Direttiva anticipata-Easy)

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