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Vergleich einer leicht lesbaren Patientenverfügung mit einer Standard-Patientenverfügung

21. April 2011 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Auswirkungen einer leicht lesbaren Patientenverfügung auf Akzeptanz, Wissen und Selbstwirksamkeit im Vergleich zu einer Standard-Patientenverfügung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz, Nützlichkeit, Selbstwirksamkeit und das Verständnis eines leicht lesbaren Patientenverfügungsformulars mit einem Standardformular für Patientenverfügungen zu vergleichen, das auf einem fortgeschrittenen Leseniveau verfasst wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patientenverfügungen sind Formulare, die es Patienten ermöglichen, ihre medizinischen Behandlungspräferenzen zu dokumentieren und eine andere Person zu benennen, die sie bei medizinischen Entscheidungen unterstützt, falls sie zu krank werden, um ihre eigenen Entscheidungen zu treffen. Die meisten Patienten, selbst schwerkranke ältere Erwachsene, füllen keine Patientenverfügungsformulare aus. Da das durchschnittliche Leseniveau in den USA auf dem Niveau der 8. Klasse liegt (5. Klasse für ältere Menschen) und da die meisten Patientenverfügungen über das Leseniveau der 12. Klasse hinaus verfasst werden, sind viele Patienten möglicherweise nicht in der Lage, den Standard zu lesen, geschweige denn vollständig Formulare für Patientenverfügungen.

In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Patientenverfügungsformular, das auf einem Leseniveau der 5. Klasse (AD-Easy) verfasst wurde und kulturell angemessene Grafiken zur Erklärung des Textes sowie Fragen zu den Werten des Patienten enthielt, gegenüber dem verwendeten Standardformular für Patientenverfügungen vorzuziehen wäre Kalifornien (AD-Standard).

Bewertet wurden der Lese- und Schreibgrad des Teilnehmers und seine Grundkenntnisse zu Patientenverfügungsthemen. Anschließend wurden die Teilnehmer nach ihrem Lese- und Schreibniveau geschichtet und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als erster zu versuchen, entweder AD-Easy oder AD-Standard zu lesen und auszufüllen. Anschließend wurden die Akzeptanz der Formulare durch den Teilnehmer, seine Selbstwirksamkeit oder sein Selbstvertrauen bei Behandlungsentscheidungen, seine Einstellungen zum Nutzen des Formulars und sein Verständnis nach der Überprüfung des Formulars bewertet. Anschließend gingen die Teilnehmer hinüber, um das alternative Formular durchzusehen, und wurden gebeten, anzugeben, welches Formular sie lieber mit nach Hause nehmen würden. Sechs Monate später wurden die Teilnehmer angerufen und gefragt, ob sie über ihre medizinischen Behandlungspräferenzen nachgedacht, mit ihrer Familie, Freunden oder ihrem Arzt über ihre Behandlungspräferenzen gesprochen oder ob sie das Formular zur Patientenverfügung ausgefüllt hätten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 50 Jahre
  • Hauptarzt in der Klinik für Allgemeinmedizin am San Francisco General Hospital, San Francisco, Kalifornien
  • Englisch- oder spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Blind
  • Taub
  • Phantasierend
  • Wahnsinnig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Annehmbarkeit
Selbstwirksamkeit
Einstellungen zum Nutzen von Formularen
Verständnis
Präferenz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zu den 6-Monats-Ergebnissen gehörte, ob der Teilnehmer mit seinem Arzt über Behandlungswünsche sprach, mit der Familie sprach, über Behandlungsentscheidungen nachdachte oder eine Patientenverfügung ausfüllte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0066
  • 5T32AG000212-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5K07AG000912-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01AG023626-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5K23RR016539-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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