- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328055
Vergleich einer leicht lesbaren Patientenverfügung mit einer Standard-Patientenverfügung
Auswirkungen einer leicht lesbaren Patientenverfügung auf Akzeptanz, Wissen und Selbstwirksamkeit im Vergleich zu einer Standard-Patientenverfügung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenverfügungen sind Formulare, die es Patienten ermöglichen, ihre medizinischen Behandlungspräferenzen zu dokumentieren und eine andere Person zu benennen, die sie bei medizinischen Entscheidungen unterstützt, falls sie zu krank werden, um ihre eigenen Entscheidungen zu treffen. Die meisten Patienten, selbst schwerkranke ältere Erwachsene, füllen keine Patientenverfügungsformulare aus. Da das durchschnittliche Leseniveau in den USA auf dem Niveau der 8. Klasse liegt (5. Klasse für ältere Menschen) und da die meisten Patientenverfügungen über das Leseniveau der 12. Klasse hinaus verfasst werden, sind viele Patienten möglicherweise nicht in der Lage, den Standard zu lesen, geschweige denn vollständig Formulare für Patientenverfügungen.
In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Patientenverfügungsformular, das auf einem Leseniveau der 5. Klasse (AD-Easy) verfasst wurde und kulturell angemessene Grafiken zur Erklärung des Textes sowie Fragen zu den Werten des Patienten enthielt, gegenüber dem verwendeten Standardformular für Patientenverfügungen vorzuziehen wäre Kalifornien (AD-Standard).
Bewertet wurden der Lese- und Schreibgrad des Teilnehmers und seine Grundkenntnisse zu Patientenverfügungsthemen. Anschließend wurden die Teilnehmer nach ihrem Lese- und Schreibniveau geschichtet und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als erster zu versuchen, entweder AD-Easy oder AD-Standard zu lesen und auszufüllen. Anschließend wurden die Akzeptanz der Formulare durch den Teilnehmer, seine Selbstwirksamkeit oder sein Selbstvertrauen bei Behandlungsentscheidungen, seine Einstellungen zum Nutzen des Formulars und sein Verständnis nach der Überprüfung des Formulars bewertet. Anschließend gingen die Teilnehmer hinüber, um das alternative Formular durchzusehen, und wurden gebeten, anzugeben, welches Formular sie lieber mit nach Hause nehmen würden. Sechs Monate später wurden die Teilnehmer angerufen und gefragt, ob sie über ihre medizinischen Behandlungspräferenzen nachgedacht, mit ihrer Familie, Freunden oder ihrem Arzt über ihre Behandlungspräferenzen gesprochen oder ob sie das Formular zur Patientenverfügung ausgefüllt hätten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 50 Jahre
- Hauptarzt in der Klinik für Allgemeinmedizin am San Francisco General Hospital, San Francisco, Kalifornien
- Englisch- oder spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Blind
- Taub
- Phantasierend
- Wahnsinnig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Annehmbarkeit
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Selbstwirksamkeit
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Einstellungen zum Nutzen von Formularen
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Verständnis
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Präferenz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zu den 6-Monats-Ergebnissen gehörte, ob der Teilnehmer mit seinem Arzt über Behandlungswünsche sprach, mit der Familie sprach, über Behandlungsentscheidungen nachdachte oder eine Patientenverfügung ausfüllte
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5K07AG000912-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AG023626-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5K23RR016539-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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