- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00328055
Vergelijking van een gemakkelijk te lezen Advance-richtlijn versus een standaard Advance-richtlijn
Effecten van een gemakkelijk te lezen Advance-richtlijn op aanvaardbaarheid, kennis en zelfeffectiviteit in vergelijking met een standaard Advance-richtlijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaande richtlijnen zijn formulieren waarmee patiënten hun medische behandelingsvoorkeuren kunnen documenteren en een andere persoon kunnen aanwijzen om te helpen bij het nemen van medische beslissingen als ze te ziek zouden worden om hun eigen beslissingen te nemen. De meeste patiënten, zelfs ernstig zieke ouderen, vullen geen wilsverklaring in. Aangezien het gemiddelde leesniveau in de VS op het niveau van de 8e klas ligt (5e klas voor ouderen) en aangezien de meeste wilsverklaringen zijn geschreven boven een leesniveau van de 12e klas, kunnen veel patiënten de standaard niet lezen, laat staan volledig. voorschotformulieren.
Deze studie veronderstelde dat een schriftelijke wilsverklaring op een leesniveau van groep 5 (AD-Easy) met cultureel passende grafische afbeeldingen die de tekst uitleggen en ook vragen over de waarden van patiënten bevatte, de voorkeur zou hebben boven het standaard wilsverklaringsformulier dat wordt gebruikt in Californië (AD-standaard).
Het alfabetiseringsniveau van de deelnemer en de basiskennis van onderwerpen in de wilsverklaring werden beoordeeld. Deelnemers werden vervolgens gestratificeerd op alfabetiseringsniveau om gerandomiseerd te worden om als eerste te proberen de AD-Easy of de AD-Standaard te lezen en in te vullen. Vervolgens werden de acceptatie van de formulieren door de deelnemer, de eigen effectiviteit of het vertrouwen in behandelingsbeslissingen, de houding ten aanzien van het nut van het formulier en het begrip na beoordeling van het formulier beoordeeld. Deelnemers staken vervolgens over om het alternatieve formulier te bekijken en werden gevraagd aan te geven welk formulier ze het liefst mee naar huis namen. Zes maanden later werden de deelnemers gebeld en gevraagd of ze hadden nagedacht over hun medische behandelvoorkeuren, met hun familie, vrienden of arts hadden gesproken over hun behandelvoorkeuren, of dat ze het formulier voor een wilsverklaring hadden ingevuld.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 50 jaar
- Huisarts in de General Medicine Clinic in het San Francisco General Hospital, San Francisco, CA
- Engels- of Spaanstalig
Uitsluitingscriteria:
- Blind
- Doof
- Uitzinnig
- Demente
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Aanvaardbaarheid
|
zelfredzaamheid
|
attitudes over de formulieren nut
|
begrip
|
voorkeur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Uitkomsten na 6 maanden omvatten of de deelnemer met zijn arts sprak over behandelwensen, met familie sprak, nadacht over behandelbeslissingen of een wilsverklaring invulde
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K07AG000912-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01AG023626-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23RR016539-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AD-Easy (Advance Directive-Easy)
-
University of FloridaVoltooid
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayWervingGastro-intestinale aandoeningenNoorwegen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooid
-
Duke UniversityReinvestment PartnersVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGespleten lip en gehemelteVerenigde Staten
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...VoltooidDood | Bronchopulmonale dysplasie
-
University of MinnesotaNog niet aan het wervenFrontale fibroserende alopeciaVerenigde Staten
-
Irise InternationalVoltooidBeheer van menstruatiehygiëneOeganda
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyVoltooidDikke tandvleesrand tot tandherstelItalië
-
XP Technology, LLCAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Verenigde Staten