- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328055
Porównanie łatwej do odczytania dyrektywy wyprzedzającej ze standardową dyrektywą wyprzedzającą
Wpływ łatwej do odczytania dyrektywy wstępnej na akceptowalność, wiedzę i poczucie własnej skuteczności w porównaniu ze standardową dyrektywą wstępną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wytyczne wstępne to formularze, które pozwalają pacjentom udokumentować swoje preferencje dotyczące leczenia i wyznaczyć inną osobę do pomocy w podejmowaniu decyzji medycznych, gdyby zachorowali na tyle, by podejmować własne decyzje. Większość pacjentów, nawet ciężko chorych w podeszłym wieku, nie wypełnia uprzednich formularzy dyrektyw. Ponieważ średni poziom czytania w Stanach Zjednoczonych jest na poziomie 8 klasy (5 klasa dla starszych) i ponieważ większość zaawansowanych dokumentów dyrektyw jest napisana powyżej poziomu czytania 12 klasy, wielu pacjentów może nie być w stanie przeczytać, a tym bardziej w pełni przeczytać standard formularze dyrektyw z wyprzedzeniem.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że formularz z wytycznymi napisany na poziomie czytania dla piątej klasy (AD-Easy), który zawiera odpowiednie kulturowo grafiki wyjaśniające tekst, a także zawiera pytania dotyczące wartości pacjentów, byłby bardziej preferowany niż standardowy formularz z wytycznymi stosowany w Kalifornia (standard AD).
Oceniono poziom umiejętności czytania i pisania oraz podstawową wiedzę uczestnika na tematy związane z dyrektywą zaawansowaną. Uczestnicy zostali następnie podzieleni na warstwy według poziomu umiejętności czytania i pisania, aby zostać losowo przydzieleni do pierwszej próby przeczytania i ukończenia AD-Easy lub AD-Standard. Następnie oceniano akceptację formularzy przez uczestników, poczucie własnej skuteczności lub pewność w podejmowaniu decyzji terapeutycznych, stosunek do użyteczności formularza oraz zrozumienie recenzji post-form. Następnie uczestnicy przechodzili, aby przejrzeć alternatywną formę i zostali poproszeni o określenie, którą formę woleli zabrać do domu. Sześć miesięcy później wezwano uczestników i zapytano, czy myśleli o swoich preferencjach dotyczących leczenia, rozmawiali z rodziną, przyjaciółmi lub lekarzem o swoich preferencjach dotyczących leczenia lub czy wypełnili formularz z wyprzedzeniem.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 50 lat
- Lekarz pierwszego kontaktu w Klinice Medycyny Ogólnej w Szpitalu Ogólnym w San Francisco, San Francisco, Kalifornia
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Ślepy
- Głuchy
- Bredzący
- Obłąkany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Dopuszczalność
|
poczucie własnej skuteczności
|
postawy wobec użyteczności form
|
zrozumienie
|
pierwszeństwo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wyniki z 6 miesięcy obejmowały to, czy uczestnik rozmawiał z lekarzem o życzeniach dotyczących leczenia, rozmawiał z rodziną, myślał o decyzjach dotyczących leczenia lub wypełniał wcześniejsze zalecenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K07AG000912-05 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01AG023626-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K23RR016539-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AD-Easy (dyrektywa zaawansowana-łatwa)
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowychWłochy
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul UniversityZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolanaIndyk
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacjaŁysienie czołowe włókniąceStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyChirurgia jamy ustnej | PeriodontologiaStany Zjednoczone
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyZakończonyGruby brzeg dziąsła do odbudowy zębaWłochy
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...ZakończonyŚmierć | Dysplazja oskrzelowo-płucna
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
XP Technology, LLCRejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonNieznanyAchondroplazjaFrancja