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Comparación de una directiva anticipada fácil de leer versus una directiva anticipada estándar

21 de abril de 2011 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Efectos de una directiva anticipada fácil de leer sobre la aceptabilidad, el conocimiento y la autoeficacia en comparación con una directiva anticipada estándar

El propósito de este estudio es comparar la aceptabilidad, la utilidad, la autoeficacia y la comprensión de un formulario de instrucciones anticipadas fácil de leer con un formulario de instrucciones anticipadas estándar escrito en un nivel de lectura de posgrado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las directivas anticipadas son formularios que permiten a los pacientes documentar sus preferencias de tratamiento médico y designar a otra persona para ayudar a tomar decisiones médicas en caso de que se enfermen demasiado para tomar sus propias decisiones. La mayoría de los pacientes, incluso los adultos mayores gravemente enfermos, no completan los formularios de instrucciones anticipadas. Dado que el nivel de lectura promedio en los EE. UU. está en el nivel de 8.° grado (5.° grado para los ancianos) y dado que la mayoría de los documentos de directivas anticipadas están escritos más allá del nivel de lectura de 12.° grado, es posible que muchos pacientes no puedan leer, y mucho menos completar, el estándar. formularios de instrucciones anticipadas.

Este estudio planteó la hipótesis de que se preferiría un formulario de instrucciones anticipadas escrito en un nivel de lectura de quinto grado (AD-Easy) que incluyera gráficos culturalmente apropiados que explican el texto, y que también incluyera preguntas sobre los valores de los pacientes, en lugar del formulario estándar de instrucciones anticipadas que se usa en California (estándar AD).

Se evaluaron el nivel de alfabetización del participante y el conocimiento básico de los temas de directivas anticipadas. Luego, los participantes se estratificaron por nivel de alfabetización para ser asignados al azar al primer intento de leer y completar AD-Easy o AD-Standard. Luego se evaluó la aceptación de los formularios por parte del participante, la autoeficacia o confianza con las decisiones de tratamiento, las actitudes sobre la utilidad del formulario y la comprensión posterior a la revisión del formulario. Luego, los participantes cruzaron para revisar el formulario alternativo y se les pidió que indicaran qué formulario preferían llevarse a casa. Seis meses después, se llamó a los participantes y se les preguntó si habían pensado en sus preferencias de tratamiento médico, si habían hablado con su familia, amigos o médico sobre sus preferencias de tratamiento, o si habían completado el formulario de instrucciones anticipadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 50 años
  • Médico primario en la Clínica de Medicina General del Hospital General de San Francisco, San Francisco, CA
  • de habla inglesa o española

Criterio de exclusión:

  • Ciego
  • Sordo
  • Delirante
  • Demente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Aceptabilidad
autoeficacia
actitudes sobre la utilidad de las formas
comprensión
preferencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Los resultados a los 6 meses incluyeron si el participante habló con su médico sobre los deseos de tratamiento, habló con la familia, pensó en las decisiones de tratamiento o completó una directiva anticipada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG0066
  • 5T32AG000212-14 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K07AG000912-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R01AG023626-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K23RR016539-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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