- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00328055
Comparación de una directiva anticipada fácil de leer versus una directiva anticipada estándar
Efectos de una directiva anticipada fácil de leer sobre la aceptabilidad, el conocimiento y la autoeficacia en comparación con una directiva anticipada estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las directivas anticipadas son formularios que permiten a los pacientes documentar sus preferencias de tratamiento médico y designar a otra persona para ayudar a tomar decisiones médicas en caso de que se enfermen demasiado para tomar sus propias decisiones. La mayoría de los pacientes, incluso los adultos mayores gravemente enfermos, no completan los formularios de instrucciones anticipadas. Dado que el nivel de lectura promedio en los EE. UU. está en el nivel de 8.° grado (5.° grado para los ancianos) y dado que la mayoría de los documentos de directivas anticipadas están escritos más allá del nivel de lectura de 12.° grado, es posible que muchos pacientes no puedan leer, y mucho menos completar, el estándar. formularios de instrucciones anticipadas.
Este estudio planteó la hipótesis de que se preferiría un formulario de instrucciones anticipadas escrito en un nivel de lectura de quinto grado (AD-Easy) que incluyera gráficos culturalmente apropiados que explican el texto, y que también incluyera preguntas sobre los valores de los pacientes, en lugar del formulario estándar de instrucciones anticipadas que se usa en California (estándar AD).
Se evaluaron el nivel de alfabetización del participante y el conocimiento básico de los temas de directivas anticipadas. Luego, los participantes se estratificaron por nivel de alfabetización para ser asignados al azar al primer intento de leer y completar AD-Easy o AD-Standard. Luego se evaluó la aceptación de los formularios por parte del participante, la autoeficacia o confianza con las decisiones de tratamiento, las actitudes sobre la utilidad del formulario y la comprensión posterior a la revisión del formulario. Luego, los participantes cruzaron para revisar el formulario alternativo y se les pidió que indicaran qué formulario preferían llevarse a casa. Seis meses después, se llamó a los participantes y se les preguntó si habían pensado en sus preferencias de tratamiento médico, si habían hablado con su familia, amigos o médico sobre sus preferencias de tratamiento, o si habían completado el formulario de instrucciones anticipadas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 50 años
- Médico primario en la Clínica de Medicina General del Hospital General de San Francisco, San Francisco, CA
- de habla inglesa o española
Criterio de exclusión:
- Ciego
- Sordo
- Delirante
- Demente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aceptabilidad
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autoeficacia
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actitudes sobre la utilidad de las formas
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comprensión
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preferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Los resultados a los 6 meses incluyeron si el participante habló con su médico sobre los deseos de tratamiento, habló con la familia, pensó en las decisiones de tratamiento o completó una directiva anticipada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Ott BB, Hardie TL. Readability of advance directive documents. Image J Nurs Sch. 1997 Spring;29(1):53-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb01140.x.
- Nolan MT. Could lack of clarity in written advance directives contribute to their ineffectiveness? A study of the content of written advance directives. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):65-9. doi: 10.1053/apnr.2003.50007.
- Jacobson TA, Thomas DM, Morton FJ, Offutt G, Shevlin J, Ray S. Use of a low-literacy patient education tool to enhance pneumococcal vaccination rates. A randomized controlled trial. JAMA. 1999 Aug 18;282(7):646-50. doi: 10.1001/jama.282.7.646.
- Kirsch IS, Jungeblut A, Jenkins L, Kolstad A. Adult Literacy in America: A First Look at the Findings of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: Office of Educational Research and Improvement U.S. Department of Education; 1993 http://nces.ed.gov/pubs93/93275.pdf.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AG0066
- 5T32AG000212-14 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5K07AG000912-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01AG023626-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5K23RR016539-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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