Klinisk undersøgelse af klinisk effektivitet og tolerabilitet af hMG-IBSA s.c. i kvinder, der gennemgår COH i et ART-program (IVF).

Inklusionskriterier:

• Kvinder, der gennemgår ovariestimulering til IVF med eller uden ICSI (intracytoplasmatisk spermainjektion) og med følgende karakteristika:
• Frivilligt givet informeret samtykke til studiedeltagelse skriftligt omfattende samtykke til dataregistrering og verifikationsprocedurer;
• > 18/= og < 37 år gammel;
• BMI mellem 18 og 28 kg/m2;
• Mindre end 3 tidligere gennemførte IVF-cyklusser;
• Basalt FSH-niveau mindre end 10 IE/L én gang inden for 6 måneder før undersøgelsen;
• Inden for 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, livmoderhulen i overensstemmelse med forventet normal funktion vurderet ved et hysterosalpingogram, eller sonohysterogram, eller hysteroskopisk undersøgelse eller TVUS;
• Normale eller klinisk ubetydelige hæmatologi- og blodkemiværdier.

Ekskluderingskriterier:

• Primær ovariesvigt eller kvinder kendt som dårlige respondere;
• Tegn på PCO, ifølge Rotterdam-kriterierne;
• Mindst én æggestok utilgængelig til oocytudvinding;
• En eller flere ovariecyster > 10 mm;
• Hydrosalpinx, der ikke er blevet kirurgisk fjernet eller ligeret;
• Stadie III eller IV endometriose;
• Patienter påvirket af patologier forbundet med enhver kontraindikation for at være gravid;
• Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen;
• Unormal blødning af ubestemt oprindelse;
• Ukontrolleret skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion;
• Neoplasier;
• PAP smear III inden for de sidste 2 år;
• Alvorlig svækkelse af nyre- og/eller leverfunktioner;
• Amning;
• Hyperprolactinæmi;
• Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg eller i et andet forsøg inden for de seneste fire uger;
• Brug af samtidig medicin, der kan interferere med undersøgelsesevalueringer.