Клиническое исследование клинической эффективности и переносимости hMG-IBSA подкожно у женщин, перенесших КГН в рамках программы ВРТ (ЭКО).

Критерии включения:

• Женщины, которым предстоит стимуляция яичников для ЭКО с ИКСИ (внутрицитоплазматическая инъекция сперматозоидов) или без нее, и со следующими характеристиками:
• добровольное информированное согласие на участие в исследовании в письменной форме, включая согласие на регистрацию данных и процедуры проверки;
• > 18/= и < 37 лет;
• ИМТ от 18 до 28 кг/м2;
• Менее 3 предыдущих завершенных циклов ЭКО;
• Базальный уровень ФСГ менее 10 МЕ/л однократно в течение 6 месяцев до исследования;
• В течение 12 месяцев после начала исследования полость матки соответствовала ожидаемой нормальной функции по оценке с помощью гистеросальпингограммы, соногистерограммы, гистероскопического исследования или ТВУЗИ;
• Нормальные или клинически незначимые гематологические и биохимические показатели крови.

Критерий исключения:

• Первичная недостаточность яичников или женщины, известные как плохие респондеры;
• Признаки ПКЯ по Роттердамским критериям;
• По крайней мере один яичник недоступен для забора ооцитов;
• Одна или несколько кист яичников > 10 мм;
• гидросальпинкс, не удаленный хирургическим путем или не перевязанный;
• эндометриоз III или IV стадии;
• Пациенты, страдающие патологиями, связанными с любыми противопоказаниями к беременности;
• Повышенная чувствительность к исследуемому препарату;
• Аномальное кровотечение неустановленного происхождения;
• Неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или надпочечников;
• новообразования;
• Мазок Папаниколау III в течение последних 2 лет;
• тяжелые нарушения почечной и/или печеночной функции;
• Лактация;
• гиперпролактинемия;
• Участие в параллельном клиническом исследовании или в другом исследовании в течение последних четырех недель;
• Использование сопутствующих препаратов, которые могут помешать оценке исследования.