Klinische studie van de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid van hMG-IBSA s.c. bij vrouwen die COH ondergaan in een ART-programma (IVF).

Inclusiecriteria:

• Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF met of zonder ICSI (intracytoplasmatische sperma-injectie) en met de volgende kenmerken:
• Vrijwillig gegeven geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, inclusief toestemming voor gegevensregistratie en verificatieprocedures;
• > 18/= en < 37 jaar;
• BMI tussen 18 en 28 kg/m2;
• Minder dan 3 eerdere voltooide IVF-cycli;
• Basaal FSH-niveau minder dan 10 IE/L eenmaal binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
• Binnen 12 maanden na het begin van het onderzoek, baarmoederholte consistent met verwachte normale functie zoals beoordeeld door middel van een hysterosalpingogram, of sonohysterogram, of hysteroscopisch onderzoek of TVUS;
• Normale of klinisch onbeduidende waarden voor hematologie en bloedchemie.

Uitsluitingscriteria:

• Primair ovarieel falen of vrouwen die bekend staan ​​als arme responders;
• Tekenen van PCO, volgens de Rotterdam Criteria;
• Minstens één eierstok onbereikbaar voor eicelpunctie;
• Een of meer eierstokcysten > 10 mm;
• Hydrosalpinx die niet operatief is verwijderd of afgebonden;
• Stadium III of IV endometriose;
• Patiënten met pathologieën die verband houden met een contra-indicatie voor zwangerschap;
• Overgevoeligheid voor de studiemedicatie;
• Abnormale bloeding van onbepaalde oorsprong;
• Ongecontroleerde schildklier- of bijnierdisfunctie;
• Neoplasieën;
• PAP-uitstrijkje III in de afgelopen 2 jaar;
• Ernstige stoornis van de nier- en/of leverfunctie;
• borstvoeding;
• hyperprolactinemie;
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of aan een andere studie in de afgelopen vier weken;
• Gebruik van gelijktijdige medicatie die de evaluaties van onderzoeken kan verstoren.