ART プログラム (IVF) で COH を受けている女性における hMG-IBSA 皮下注射の臨床的有効性と忍容性の臨床研究。

包含基準:

• ICSI（卵細胞質内精子注入法）の有無にかかわらず、体外受精のために卵巣刺激を受けており、以下の特徴を持つ女性：
• データ記録および検証手順への同意を含む書面による研究参加への自発的なインフォームドコンセント;
• > 18/= かつ < 37 歳;
• BMI が 18 ～ 28 kg/m2 である。
• 以前に完了した IVF サイクルが 3 回未満;
• -研究前の6か月以内に1回、基礎FSHレベルが10 IU / L未満。
• 試験開始から 12 か月以内に、卵管造影図、ソノヒステログラム、または子宮鏡検査または TVUS によって評価された予想される正常な機能と一致する子宮腔;
• -正常または臨床的に重要でない血液学および血液化学値。

除外基準:

• 原発性卵巣不全または反応不良として知られる女性。
• ロッテルダム基準によると、PCOの兆候。
• 卵母細胞の回収にアクセスできない卵巣が少なくとも 1 つある。
• 10 mmを超える1つ以上の卵巣嚢胞;
• 外科的に除去または結紮されていない卵管水腫;
• ステージ III または IV の子宮内膜症;
• -妊娠の禁忌に関連する病状の影響を受ける患者;
• 治験薬に対する過敏症;
• 原因不明の異常出血;
• コントロールされていない甲状腺または副腎の機能障害;
• 新形成;
• 過去 2 年以内の PAP スミア III;
• 腎機能および/または肝機能の重度の障害;
• 授乳;
• 高プロラクチン血症;
• -同時臨床試験または過去4週間以内の別の試験への参加;
• -研究評価を妨げる可能性のある併用薬の使用。