Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral versus intravenøs smertemedicin til sugekurettage (D&C)

16. marts 2016 opdateret af: Planned Parenthood League of Massachusetts

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner oral bevidst sedation med intravenøs bevidst sedation til kirurgisk abort i første trimester

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme ækvivalensen af ​​oral bevidst sedation og intravenøs bevidst sedation for første trimester kirurgisk abort. Vi antager, at oral bevidst sedation vil svare til intravenøs bevidst sedation til smertekontrol. Yderligere mål inkluderer at beskrive forsøgspersonens tilfredshed med hver metode til smertekontrol og karakteristika ved hver metode, såsom bivirkningsprofil, opvågningsrumstid og postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme ækvivalensen af ​​oral bevidst sedation (oxycodon 10mg PO plus lorazepam 1mg SL) og intravenøs bevidst sedation (fentanyl 100 µg plus midazolam 2mg) til kirurgisk abort i første trimester. Vi antager, at oral bevidst sedation vil svare til intravenøs bevidst sedation som defineret ved ± 1 point på en 21-punkts smerteskala. Underordnede mål inkluderer at beskrive forsøgspersonens tilfredshed med hver metode til smertekontrol og karakteristika ved hver metode, såsom bivirkningsprofil, opvågningsrumstid og postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre.
  • Uønsket graviditet mellem 6 0/7-12 6/7 ugers drægtighed.
  • Har allerede underskrevet samtykke til graviditetsafbrydelse.
  • Berettiget til IV-sedation pr. klinikprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 120 lbs.
  • Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der undersøges.
  • Brug af kroniske stoffer, barbiturater eller benzodiazepiner inden for det seneste år.
  • Historie om intravenøs stofbrug inden for det sidste år.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Taler ikke engelsk eller spansk og har ikke oversætter til alle studieprocedurer
  • Har tidligere deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerteskala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mål for tilfredshed, bivirkninger, restitutionstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2006

Først opslået (SKØN)

16. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-P-002284/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner