吸引掻爬術 (D&C) に対する経口鎮痛薬と静脈内鎮痛薬の有効性の比較
2016年3月16日 更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts
妊娠初期の外科的中絶に対する経口意識下鎮静法と静脈内意識下鎮静法を比較したランダム化臨床試験
この研究の主な目的は、妊娠初期の外科的中絶に対する経口意識下鎮静と静脈内意識下鎮静の同等性を判断することです。
経口意識下鎮静は、疼痛管理のための静脈内意識下鎮静と同等であるという仮説を立てています。
追加の目的には、疼痛管理の各方法に対する被験者の満足度、および副作用プロファイル、回復室の時間、術後の痛みなどの各方法の特徴の説明が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、妊娠初期の外科的中絶に対する経口意識下鎮静（オキシコドン 10mg PO とロラゼパム 1mg SL）と静脈内意識下鎮静（フェンタニル 100 µg とミダゾラム 2mg）の同等性を判断することです。
21ポイントの疼痛スケールで±1ポイントで定義されるように、経口意識下鎮静は静脈内意識下鎮静と同等になるという仮説を立てています。
副次的な目的には、疼痛管理の各方法に対する被験者の満足度と、副作用プロファイル、回復室の時間、術後の痛みなどの各方法の特徴の説明が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 妊娠 6 0/7 ～ 12 6/7 週の間の望まない妊娠。
- -妊娠中絶の同意書にすでに署名しています。
- クリニックプロトコルごとのIV鎮静の対象。
除外基準:
- 120ポンド未満。
- 研究中の薬に対するアレルギー。
- -過去1年以内の慢性麻薬、バルビツレートまたはベンゾジアゼピンの使用。
- -昨年以内のIV薬物使用の履歴。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 英語またはスペイン語を話せず、すべての学習手順について通訳がいない
- 以前に研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：四重
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛みのスケール
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二次結果の測定
結果測定 |
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満足度、副作用、回復時間の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Doe、Planned Parenthood League of Massachusetts
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月16日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。