Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális és az intravénás fájdalomcsillapítók hatékonyságának összehasonlítása a szívás kürettájához (D&C)

2016. március 16. frissítette: Planned Parenthood League of Massachusetts

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az orális tudatos szedációt az intravénás tudatos szedációval az első trimeszterben végzett műtéti abortuszhoz

A tanulmány fő célja az orális tudatos szedáció és az intravénás tudatos szedáció egyenértékűségének meghatározása az első trimeszterben végzett műtéti abortusz esetén. Feltételezzük, hogy az orális tudatos szedáció egyenértékű lesz az intravénás tudatos szedációval a fájdalomcsillapítás érdekében. A további célkitűzések közé tartozik az alanyok elégedettségének leírása a fájdalomcsillapítás egyes módszereivel és az egyes módszerek jellemzőivel, mint például a mellékhatások profilja, a gyógyulási szoba ideje és a posztoperatív fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az orális tudatos szedáció (oxikodon 10 mg PO + lorazepám 1 mg SL) és az intravénás tudatos szedáció (100 µg fentanil és 2 mg midazolam) egyenértékűségének meghatározása az első trimeszterben végzett műtéti abortusz esetén. Feltételezzük, hogy az orális tudatos szedáció egyenértékű lesz az intravénás tudatos szedációval, amelyet ± 1 pont határoz meg egy 21 pontos fájdalomskálán. A kiegészítő célkitűzések közé tartozik az alanyok elégedettségének leírása a fájdalomcsillapítás egyes módszereivel és az egyes módszerek jellemzőivel, mint például a mellékhatások profilja, a gyógyulási szoba ideje és a posztoperatív fájdalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Nem kívánt terhesség 6 0/7-12 6/7 hetes terhesség között.
  • Már aláírta a beleegyezését a terhesség megszakításához.
  • Klinikai protokollonként IV szedációra jogosult.

Kizárási kritériumok:

  • 120 font alatt.
  • Allergia bármely vizsgált gyógyszerre.
  • Krónikus kábítószerek, barbiturátok vagy benzodiazepin-használat az elmúlt évben.
  • IV. droghasználat története az elmúlt évben.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  • Nem beszél angolul vagy spanyolul, és nincs minden tanulmányi eljáráshoz fordítója
  • Korábban részt vett a tanulmányozásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Fájdalom skála

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elégedettség mértéke, mellékhatások, felépülési idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-P-002284/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel