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Comparando a eficácia do medicamento para dor oral versus intravenoso para curetagem por sucção (D&C)

16 de março de 2016 atualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts

Um ensaio clínico randomizado comparando sedação consciente oral com sedação consciente intravenosa para aborto cirúrgico no primeiro trimestre

O principal objetivo deste estudo é determinar a equivalência da sedação consciente oral e da sedação consciente intravenosa para aborto cirúrgico no primeiro trimestre. Nossa hipótese é que a sedação consciente oral será equivalente à sedação consciente intravenosa para controle da dor. Os objetivos adicionais incluem a descrição da satisfação do sujeito com cada método de controle da dor e as características de cada método, como perfil de efeitos colaterais, tempo de recuperação e dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é determinar a equivalência da sedação consciente oral (oxicodona 10mg PO mais lorazepam 1mg SL) e sedação consciente intravenosa (fentanil 100 µg mais midazolam 2mg) para aborto cirúrgico no primeiro trimestre. Nossa hipótese é que a sedação consciente oral será equivalente à sedação consciente intravenosa conforme definido por ± 1 ponto em uma escala de dor de 21 pontos. Os objetivos subsidiários incluem a descrição da satisfação do sujeito com cada método de controle da dor e as características de cada método, como perfil de efeitos colaterais, tempo de recuperação e dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • Gravidez indesejada entre 6 0/7-12 6/7 semanas de gestação.
  • Já assinou consentimento para interrupção da gravidez.
  • Elegível para sedação IV de acordo com o protocolo da clínica.

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 120 libras.
  • Alergias a qualquer uma das drogas em estudo.
  • Uso crônico de narcóticos, barbitúricos ou benzodiazepínicos no último ano.
  • História de uso de drogas intravenosas no último ano.
  • Incapacidade de dar consentimento informado.
  • Não fala inglês ou espanhol e não possui tradutor para todos os procedimentos do estudo
  • Já participou do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala de dor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medidas de satisfação, efeitos colaterais, tempo de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Planned Parenthood League of Massachusetts

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-P-002284/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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