Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności doustnego i dożylnego leku przeciwbólowego w przypadku łyżeczkowania z odsysaniem (D&C)

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Planned Parenthood League of Massachusetts

Randomizowane badanie kliniczne porównujące świadomą sedację doustną ze świadomą sedacją dożylną w przypadku aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży

Głównym celem tego badania jest określenie równoważności świadomej sedacji doustnej i świadomej sedacji dożylnej w przypadku aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży. Stawiamy hipotezę, że świadoma sedacja doustna będzie równoważna świadomej sedacji dożylnej w celu kontroli bólu. Dodatkowe cele obejmują opisanie zadowolenia pacjenta z każdej metody kontroli bólu i charakterystyki każdej metody, takiej jak profil skutków ubocznych, czas pobytu w sali pooperacyjnej i ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie równoważności świadomej sedacji doustnej (10 mg oksykodonu PO plus lorazepam 1 mg SL) i świadomej sedacji dożylnej (100 µg fentanylu plus 2 mg midazolamu) w przypadku aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży. Stawiamy hipotezę, że świadoma sedacja doustna będzie równoważna świadomej sedacji dożylnej zdefiniowanej przez ± 1 punkt w 21-punktowej skali bólu. Cele pomocnicze obejmują opisanie satysfakcji pacjenta z każdej metody kontroli bólu i charakterystyki każdej metody, takiej jak profil skutków ubocznych, czas pobytu w sali pooperacyjnej i ból pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Niepożądana ciąża pomiędzy 6 0/7-12 6/7 tygodniem ciąży.
  • Podpisała już zgodę na przerwanie ciąży.
  • Kwalifikuje się do sedacji dożylnej zgodnie z protokołem klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 120 funtów.
  • Alergie na którykolwiek z badanych leków.
  • Przewlekłe zażywanie narkotyków, barbituranów lub benzodiazepin w ciągu ostatniego roku.
  • Historia zażywania narkotyków dożylnie w ciągu ostatniego roku.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku i nie ma tłumacza dla wszystkich procedur badawczych
  • Wcześniej uczestniczył w nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala bólu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Miary satysfakcji, skutki uboczne, czas rekonwalescencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-P-002284/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj