Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen ja suonensisäisen kipulääkkeen tehokkuuden vertaaminen imukyretaasin (D&C) suhteen

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Planned Parenthood League of Massachusetts

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan suun kautta tapahtuvaa tietoista sedaatiota laskimonsisäiseen tietoiseen sedaatioon ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisessa abortissa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää oraalisen tajuissaan sedaation ja suonensisäisen tajuissaan sedaation vastaavuus ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisessa abortissa. Oletamme, että suun kautta otettava tietoinen sedaatio vastaa suonensisäistä tietoista sedaatiota kivun hallintaan. Lisätavoitteina on kuvata koehenkilön tyytyväisyyttä kuhunkin kivunhallintamenetelmään ja kunkin menetelmän ominaisuuksia, kuten sivuvaikutusprofiilia, toipumisaikaa ja leikkauksen jälkeistä kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää suun kautta otettavan tietoisen sedaation (oksikodoni 10 mg PO + loratsepaami 1 mg SL) ja suonensisäisen tajuissaan sedaation (fentanyyli 100 µg plus midatsolaami 2 mg) vastaavuus ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisessa abortissa. Oletamme, että oraalinen tajuissaan sedaatio vastaa laskimonsisäistä tajuissaan sedaatiota, joka on määritelty ± 1 pisteellä 21 pisteen kipuasteikolla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu kuvata koehenkilön tyytyväisyyttä kuhunkin kivunhallintamenetelmään ja kunkin menetelmän ominaisuuksia, kuten sivuvaikutusprofiilia, toipumisaikaa ja postoperatiivista kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Ei-toivottu raskaus 6 0/7-12 6/7 raskausviikolla.
  • Hän on jo allekirjoittanut suostumuksen raskauden keskeyttämiseen.
  • Kelpoinen IV-sedaatioon klinikan protokollan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 120 kiloa.
  • Allergia jollekin tutkittavalle lääkkeelle.
  • Krooninen huumausaineiden, barbituraattien tai bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen vuoden aikana.
  • IV huumeiden käytön historia viimeisen vuoden aikana.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Hän ei puhu englantia tai espanjaa, eikä hänellä ole kääntäjää kaikkiin opintoihin
  • Osallistunut aiemmin tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipu asteikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tyytyväisyysmittaukset, sivuvaikutukset, toipumisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Planned Parenthood League of Massachusetts

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-P-002284/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa