Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti perorálního a intravenózního léku proti bolesti pro sací kyretáž (D&C)

16. března 2016 aktualizováno: Planned Parenthood League of Massachusetts

Randomizovaná klinická studie porovnávající orální vědomou sedaci s intravenózní vědomou sedaci pro chirurgický potrat v prvním trimestru

Hlavním cílem této studie je určit ekvivalenci orální sedace při vědomí a intravenózní sedace při vědomí pro chirurgický potrat v prvním trimestru. Předpokládáme, že orální sedace při vědomí bude ekvivalentní intravenózní sedaci při vědomí pro kontrolu bolesti. Mezi další cíle patří popis spokojenosti subjektu s každou metodou kontroly bolesti a charakteristika každé metody, jako je profil vedlejších účinků, doba zotavovací místnosti a pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je určit ekvivalenci perorální sedace při vědomí (oxykodon 10 mg PO plus lorazepam 1 mg SL) a intravenózní sedace při vědomí (fentanyl 100 µg plus midazolam 2 mg) pro chirurgický potrat v prvním trimestru. Předpokládáme, že orální sedace při vědomí bude ekvivalentní intravenózní sedaci při vědomí, jak je definována ± 1 bodem na 21bodové škále bolesti. Vedlejší cíle zahrnují popis spokojenosti subjektu s každou metodou kontroly bolesti a charakteristiky každé metody, jako je profil vedlejších účinků, doba zotavovací místnosti a pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší.
  • Nežádoucí těhotenství mezi 6. 0/7-12. 6/7 týdnem těhotenství.
  • Již podepsal souhlas s ukončením těhotenství.
  • Způsobilé pro IV sedaci podle klinického protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 120 liber.
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků.
  • Chronické užívání narkotik, barbiturátů nebo benzodiazepinů v posledním roce.
  • Historie nitrožilního užívání drog v posledním roce.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Nemluví anglicky ani španělsky a nemá překladatele pro všechny studijní postupy
  • Dříve se účastnil studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupnice bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míry spokojenosti, vedlejší účinky, doba zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

16. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-P-002284/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oxykodon + lorazepam versus fentanyl + midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit