Comparación de la eficacia de analgésicos orales versus intravenosos para el legrado por succión (D&C)
16 de marzo de 2016 actualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts
Un ensayo clínico aleatorizado que compara la sedación consciente oral con la sedación consciente intravenosa para el aborto quirúrgico en el primer trimestre
El objetivo principal de este estudio es determinar la equivalencia de la sedación consciente oral y la sedación consciente intravenosa para el aborto quirúrgico del primer trimestre.
Presumimos que la sedación consciente oral será equivalente a la sedación consciente intravenosa para el control del dolor.
Los objetivos adicionales incluyen la descripción de la satisfacción del sujeto con cada método de control del dolor y las características de cada método, como el perfil de efectos secundarios, el tiempo en la sala de recuperación y el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar la equivalencia de la sedación consciente oral (oxicodona 10 mg VO más lorazepam 1 mg SL) y la sedación consciente intravenosa (fentanilo 100 µg más midazolam 2 mg) para el aborto quirúrgico en el primer trimestre.
Nuestra hipótesis es que la sedación consciente oral será equivalente a la sedación consciente intravenosa definida por ± 1 punto en una escala de dolor de 21 puntos.
Los objetivos secundarios incluyen la descripción de la satisfacción del sujeto con cada método de control del dolor y las características de cada método, como el perfil de efectos secundarios, el tiempo en la sala de recuperación y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Embarazo no deseado entre 6 0/7-12 6/7 semanas de gestación.
- Ya ha firmado el consentimiento para la interrupción del embarazo.
- Elegible para sedación intravenosa según el protocolo de la clínica.
Criterio de exclusión:
- Menos de 120 libras.
- Alergias a cualquiera de los fármacos en estudio.
- Consumo crónico de narcóticos, barbitúricos o benzodiazepinas en el último año.
- Historial de uso de drogas intravenosas en el último año.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- No habla inglés ni español y no cuenta con traductor para todos los procedimientos de estudio
- Participó previamente en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Escala de dolor
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Medidas de satisfacción, efectos secundarios, tiempo de recuperación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Doe, Planned Parenthood League of Massachusetts
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Fentanilo
- Midazolam
- Oxicodona
- Lorazepam
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-002284/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre oxicodona + lorazepam versus fentanilo + midazolam
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Cologne; RWTH... y otros colaboradoresTerminadoEsquizofrenia | PsicosisAlemania
-
GlaxoSmithKlineTerminado
-
The Emmes Company, LLCCase Western Reserve UniversityTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminado
-
Vanderbilt University Medical CenterTerminadoDelirio | Insuficiencia respiratoriaEstados Unidos
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDesconocidoAtención dental para discapacitadosBélgica
-
Alexandria UniversityAún no reclutando
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialReclutamiento
-
University of TwenteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... y otros colaboradoresTerminadoParo cardiaco | Estado epiléptico | Encefalopatía anóxicaPaíses Bajos, Bélgica
-
University of FloridaTerminadoDeficiencia de alfa-1 antitripsina | Fibrosis hepática | AATD | Deficiencia de AATEstados Unidos