Projekt RESPECT: Effekten af HIV/STD-forebyggende rådgivning
Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af HIV/STD-forebyggende rådgivning og test til forebyggelse af højrisikoadfærd og nye seksuelt overførte sygdomme (projekt RESPECT)
Effektiviteten af rådgivning til forebyggelse af infektion med humant immundefektvirus (HIV) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) er ikke blevet endeligt vist. Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg (Project RESPECT) søgte at sammenligne virkningerne af 2 interaktive HIV/STD-rådgivningsinterventioner med didaktiske forebyggelsesbudskaber, der er typiske for nuværende praksis.
I alt 5758 STD-klinikpatienter blev tilmeldt 5 offentlige STD-klinikker (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, Californien; Newark, NJ; og San Francisco, Californien) mellem juli 1993 og september 1996. Kvalificerede deltagere var heteroseksuelle, hiv-negative patienter i alderen 14 år eller ældre, som kom til fuld STD-undersøgelse. Ved hjælp af et blokdesign blev deltagende mænd og kvinder randomiseret separat til 1 ud af 3 individuelle ansigt-til-ansigt-interventioner. Arm 1 modtog "enhanced counseling" bestående af 4 interaktive rådgivningssessioner baseret på Theory of Reasoned Action og Health Belief Model. Arm 2 modtog "kort rådgivning", bestående af 2 interaktive risikoreduktionssessioner baseret på CDC's klientcentrerede rådgivningsmodel. Arme 3 og 4 modtog hver 2 korte didaktiske beskeder om HIV/STD-forebyggende beskeder, der var typiske for den nuværende behandling på det tidspunkt. Deltagere tilknyttet arm 1, 2 og 3 blev aktivt fulgt op efter tilmelding med spørgeskemaer efter 3, 6, 9 og 12 måneder og STD laboratorieundersøgelser og test efter 6 og 12 måneder. En intention-to-treat-analyse blev brugt til at sammenligne interventioner. Arm 4 deltagere blev fulgt passivt for at bestemme potentielle effekter af aktiv undersøgelsesopfølgning.
De vigtigste resultatmål var selvrapporteret kondombrug og nye diagnoser af kønssygdomme (gonoré, klamydia, syfilis, HIV) defineret ved laboratorietests.
Resultater: Ved de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg var selvrapporteret 100 % kondombrug højere (P<.05) i både den forbedrede rådgivning og den korte rådgivningsarm sammenlignet med deltagere i den didaktiske besked-arm. Gennem 6-måneders intervallet havde 30 % færre deltagere nye kønssygdomme i begge den forbedrede rådgivning (7,2 %; P = 0,002) og kort rådgivning (7,3 %; P=0,005) arme sammenlignet med dem i den didaktiske beskedarm (10,4%). Gennem den 12-måneders undersøgelse havde 20 % færre deltagere i hver rådgivningsintervention nye kønssygdomme sammenlignet med dem i den didaktiske besked-arm (P = .008). Konsekvent på hvert af de 5 undersøgelsessteder var incidensen af STD lavere i rådgivningsinterventionsarmene end i den didaktiske meddelelsesinterventionsarm. Reduktionen af STD var ens for mænd og kvinder og større for unge og personer med en STD diagnosticeret ved indskrivningen.
Delmængdeanalyser fandt det
Baseret på disse resultater konkluderer vi, at korte rådgivningsinterventioner ved hjælp af personlige risikoreduktionsplaner kan øge kondombrug og forebygge nye kønssygdomme. Effektiv rådgivning kan udføres selv i travle offentlige klinikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: "Forbedret HIV/STD-rådgivning:" 4 ansigt-til-ansigt, interaktiv rådgivningssessioner baseret på Theory of Reasoned Action & Health Belief Model
- Adfærdsmæssigt: "Kort rådgivning" (også kaldet "klientcentreret rådgivning"): 2 korte, ansigt-til-ansigt interaktive sessioner rettet mod en patientidentificeret risikoadfærd
- Adfærdsmæssigt: "HIV-forebyggende uddannelse": 2 korte, didaktiske sessioner, der informerer patienten om strategier til forebyggelse af HIV/STD
Detaljeret beskrivelse
Se primært papir:
Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT Study Group . Effektiviteten af risikoreduktionsrådgivning til forebyggelse af human immundefektvirus og seksuelt overførte sygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg (Project RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167
Se også:
Thompson DL, Douglas JM, Foster M, Hagensee ME, DiGuiseppi C, Barón AE, Cameron JE, Spencer TC, Zenilman J, Malotte CK, Bolan G, Kamb ML, Peterman TA for Project RESPECT Study Group. HPV-16 Seroepidemiologi i STD-klinikker. J Inficer Dis (under tryk).
Bolu OO, Lindsey C, Kamb ML, Kent C, Zenilman J, Douglas JM, Malotte CK, Rogers J, Peterman TA, for Project RESPECT Study Group. Er HIV/STD-forebyggende rådgivning effektiv blandt sårbare befolkningsgrupper? En delmængdeanalyse af data indsamlet til et randomiseret kontrolleret forsøg med evaluering af rådgivningseffektivitet (projekt RESPECT) Sex Transm Dis 2004; 31(8): 469-74.
Gottlieb SL, Douglas JM, Foster M, Schmid DS, Newman DR, Baron AE, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Fisbhbein M, Peterman TA, Kamb ML, for Project RESPECT Study Group. Forekomst af herpes simplex virus type 2-infektion i fem klinikker for seksuelt overførte sygdomme og effekten af rådgivning om risikoreduktion af HIV/STD. J Infect Dis 2004; 190: 1059-67.
Pealer Lisa, et al. Er rådgiverdemografi forbundet med succesfuld rådgivning om HIV/STD-forebyggelse?" Seksuelt overførte sygdomme (på tryk).
Warner L, Newman DR, Austin HA, Kamb ML, Douglas JM, Malotte CK, Zenilman JM, Rogers J, Bolan G, Fishbein M, Kleinbaum DG, Macaluso M, Peterman TA. Kondoms effektivitet til at reducere overførsel af gonoré og klamydia: vigtigheden af at vurdere partnerinfektionsstatus. Am J Epidemiol 2004; 159(3): 242-51.
Lyss SA, Kamb ML, Peterman TA, Moran JS, Newman DR, Bolan GA, Douglas JM, Jr., Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Ehret J, Gaydos C, Newhall WJ, for Project RESPECT Study Group. Chlamydia trachomatis blandt patienter inficeret med og behandlet for Neisseria gonorrhoeae på klinikker for seksuelt overførte sygdomme i USA. Annals Int Med, 2003; 139(3): 178-85.
Gottlieb SL, Douglas JM, Jr., Schmid DS, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Foster M, Baron AE, Steiner JF, Peterman TA, Kamb ML, for Project RESPECT Study Group. Seroprevalens og korrelater af herpes simplex virus type 2-infektion i fem seksuelt overførte klinikker. J Infect Dis 2002; 186 (15. november):
Fishbein M, Hennessy M, Kamb M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Fhodes F, Zenilman JM, for Project RESPECT Study Group. Brug af interventionsteori til at modellere faktorer, der påvirker adfærdsændringer: Projekt RESPECT. Evaluering og de sundhedsprofessionelle.2001; 4(24):363-384.
Lawrence JM, Zenilman J, Kamb ML, Iatesta M, Douglas JM, Rhodes F, Bolan G, Fishbein M, Peterman TA for Project RESPECT Study Group. Kilder til nylig seksuelt overført sygdom (STD)-relateret sundhedspleje til STD-klinikpatienter. Sex Transm Dis 2001; 28(8): 1-4.
Diseker RA, Lin L, Kamb ML, Peterman TA, Kent C, Zenilman JM, Lentz A, Douglas JM, Rhodes F, Malotte CK, Iatesta M, for Project RESPECT Study Group. Flygtige forhuder: Fejlklassificering af mandlig omskæringsstatus. Sex Transm Dis 2001; 28(6): 330-335.
Diseker RA III, Peterman TA, Kamb M, Kent C, Zenilman JM, Douglas JM, Rhodes F, Iatesta M. Omskæring og STD i USA: tværsnits- og kohorteanalyser. Sex Transm Infect 2000; 76: 474-479.
Peterman TA, Lin LS, Newman DR, Kamb ML, Bolan G, Zenilman J, Douglas JM, Rogers J, Malotte CK, Project RESPECT Study Group. Afspejler målt adfærd STD-risiko? Sex Transm Dis 2000; 27: 446-451.
Crosby R, Newman D, Kamb ML, Zenilman J, Douglas JM, Iatesta M, for Project RESPECT Study Group. Misforståelser om STD-beskyttende adfærd. Am J Prev Med 2000; 19 (3): 167-173.
Malotte CK, Jarvis B, Fishbein M, Kamb ML, Iatatesta M, Hoxworth T, Zenilman J, Bolan G, for Project RESPECT Study Group. Stage-of-change vs. en integreret psykosocial teori som grundlag for at udvikle effektive adfærdsændringsinterventioner. AIDS Care 2000; 12:357-364.
Albarracin, D., Ho., R., McNatt, P. S., Williams, W. R., Rhodes, F., Malotte, C. K., Hoxworth, T., Bolan, G., Zenilman, J., Iatesta, M. & The Project RESPEKT Studiegruppe. Struktur af overbevisninger om kondombrug. Sundhedspsykologi. 2000:19;458-468
Hennessy M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Rhodes F, Zenilman JM, Project RESPECT Study Group. Brug af vækstkurver til at bestemme tidspunktet for booster-sessioner. Strukturel ligningsmodellering 1999; 6(4): 322-342.
Kamb ML, Rhodes F, Hoxworth T, Rogers J, Lentz A, Kent C, Peterman TA, MacGowan R, Project RESPECT Study Group. Hvad med penge? Effekt af små monetære incitamenter på tilmelding, fastholdelse og motivation til at ændre adfærd i en HIV/STD-forebyggende rådgivningsintervention. Sex Transm Infect 1998; 74:253-255.
McGill W, Miller K, Bolan G, Malotte K, Zenilman J, Iatesta M, Kamb ML, Douglas JM, Jr. for Project RESPECT Study Group. Bevidsthed om og erfaring med det kvindelige kondom blandt patienter på STD-klinikker. Sex Transm Dis 1998; 25(4): 222-223.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der kom til STD-klinikken, og som var kvalificerede i rutinemæssig klinikpraksis til at gennemgå fortrolig HIV-test
Ekskluderingskriterier:
- bopæl uden for klinikkernes opland
- havde lagt faste planer (f.eks. kan give en ny adresse) om at flytte uden for klinikkens opland i løbet af de næste 12 måneder
- ude af stand til at give informeret samtykke til at blive testet for HIV og deltage i opfølgningsaspektet af undersøgelsen (f.eks. fængsling, mental statusændringer fra stoffer, alkohol, medicin)
- rapporteret, at han eller hun tidligere var testet positiv for hiv
- talte og forstod ikke engelsk godt nok til at deltage i interventionerne
- kom til klinikken til noget andet end en fuld rutinemæssig kønssygdomsklinik
- var en mand, der rapporterede sex med en mand inden for de sidste 12 måneder
- var blevet henvendt til undersøgelsesdeltagelse ved et tidligere klinikbesøg, og havde allerede tilmeldt sig eller nægtet deltagelse
- alder < 14 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .