Proyecto RESPECT: La eficacia de la consejería para la prevención del VIH/ETS
Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que evalúa la eficacia del asesoramiento y las pruebas de prevención del VIH/ETS en la prevención de comportamientos de alto riesgo y nuevas enfermedades de transmisión sexual (Proyecto RESPECT)
No se ha demostrado definitivamente la eficacia del asesoramiento para prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades de transmisión sexual (ETS). Este ensayo controlado aleatorio multicéntrico (Proyecto RESPECT) buscó comparar los efectos de 2 intervenciones interactivas de consejería sobre VIH/ETS con mensajes didácticos de prevención típicos de la práctica actual.
Se reclutaron un total de 5758 pacientes de clínicas de ETS de 5 clínicas públicas de ETS (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, California; Newark, NJ; y San Francisco, California) entre julio de 1993 y septiembre de 1996. Los participantes elegibles fueron pacientes heterosexuales, sin VIH, de 14 años o más que acudieron para exámenes completos de ETS. Usando un diseño de bloque, los hombres y mujeres participantes fueron asignados aleatoriamente por separado a 1 de 3 intervenciones individuales cara a cara. El brazo 1 recibió "asesoramiento mejorado" que constaba de 4 sesiones de asesoramiento interactivo basadas en la teoría de la acción razonada y el modelo de creencias sobre la salud. El brazo 2 recibió "asesoramiento breve", que consta de 2 sesiones interactivas de reducción de riesgos basadas en el modelo de asesoramiento centrado en el cliente de los CDC. Los brazos 3 y 4 recibieron cada uno 2 breves mensajes didácticos sobre la prevención del VIH/ETS típicos de la atención actual en ese momento. Los participantes asignados a los Brazos 1, 2 y 3 recibieron un seguimiento activo después de la inscripción con cuestionarios a los 3, 6, 9 y 12 meses y exámenes y pruebas de laboratorio de ETS a los 6 y 12 meses. Se utilizó un análisis por intención de tratar para comparar las intervenciones. Los participantes del brazo 4 fueron seguidos pasivamente para determinar los efectos potenciales del seguimiento activo del estudio.
Las principales medidas de resultado fueron el uso de condones autoinformado y nuevos diagnósticos de ETS (gonorrea, clamidia, sífilis, VIH) definidos por pruebas de laboratorio.
Resultados: En las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses, el 100 % de uso de condones autoinformado fue mayor (P < 0,05) en los brazos de asesoramiento mejorado y asesoramiento breve en comparación con los participantes en el brazo de mensajes didácticos. A lo largo del intervalo de 6 meses, un 30 % menos de participantes tuvo nuevas ETS tanto en el asesoramiento mejorado (7,2 %; P = 0,002) y asesoramiento breve (7,3%; p = 0,005) brazos en comparación con los del brazo de mensajes didácticos (10,4%). A lo largo del estudio de 12 meses, un 20% menos de participantes en cada intervención de consejería tenían nuevas ETS en comparación con aquellos en el brazo de mensajes didácticos (P = 0,008). Consistentemente en cada uno de los 5 sitios de estudio, la incidencia de ETS fue menor en los brazos de intervención de consejería que en el brazo de intervención de mensajes didácticos. La reducción de ETS fue similar para hombres y mujeres y mayor para adolescentes y personas con una ETS diagnosticada en el momento de la inscripción.
Los análisis de subconjuntos encontraron que
Con base en estos resultados, concluimos que las intervenciones breves de consejería que utilizan planes personalizados de reducción de riesgos pueden aumentar el uso de condones y prevenir nuevas ETS. La consejería efectiva puede llevarse a cabo incluso en clínicas públicas muy concurridas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: "Consejería mejorada sobre VIH/ETS:" 4 sesiones de consejería interactiva cara a cara basadas en la teoría de la acción razonada y el modelo de creencias sobre la salud
- Conductual: "Asesoramiento breve" (también conocido como "asesoramiento centrado en el cliente"): 2 breves sesiones interactivas cara a cara dirigidas a un comportamiento de riesgo identificado por el paciente
- Conductual: "Educación para la prevención del VIH": 2 breves sesiones didácticas que informan al paciente sobre las estrategias de prevención del VIH/ETS
Descripción detallada
Ver papel principal:
Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Grupo de estudio del Proyecto RESPECT . Eficacia del asesoramiento sobre reducción de riesgos para prevenir el virus de la inmunodeficiencia humana y las enfermedades de transmisión sexual: un ensayo controlado aleatorio (Proyecto RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167
Ver también:
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Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que acudieron a la clínica de ETS y que eran elegibles en la práctica clínica de rutina para someterse a pruebas confidenciales de VIH
Criterio de exclusión:
- residencia fuera de las áreas de influencia de las clínicas
- había hecho planes firmes (p. ej., puede dar una nueva dirección) para mudarse fuera del área de influencia de la clínica durante los próximos 12 meses
- incapaz de dar su consentimiento informado para hacerse la prueba del VIH y participar en el aspecto de seguimiento del estudio (por ejemplo, encarcelado, cambios en el estado mental debido a las drogas, el alcohol, la medicación)
- informó que él o ella había dado positivo por VIH en el pasado
- no hablaba ni comprendía el inglés lo suficientemente bien como para participar en las intervenciones
- acudió a la clínica para algo más que exámenes clínicos de ETS de rutina completos
- fue un hombre que informó haber tenido relaciones sexuales con un hombre en los últimos 12 meses
- se le había contactado para participar en el estudio en una visita clínica anterior, y ya estaba inscrito o se negó a participar
- edad < 14 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
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