Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project RESPECT: De doeltreffendheid van hiv/soa-preventiecounseling

9 augustus 2006 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de doeltreffendheid van hiv/soa-preventie Counseling en testen bij het voorkomen van risicovol gedrag en nieuwe seksueel overdraagbare aandoeningen (project RESPECT)

De effectiviteit van counseling ter voorkoming van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) is niet definitief aangetoond. Deze multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie (Project RESPECT) trachtte de effecten van 2 interactieve HIV/SOA-counselinginterventies te vergelijken met didactische preventieboodschappen die kenmerkend zijn voor de huidige praktijk.

Tussen juli 1993 en september 1996 werden in totaal 5758 SOA-kliniekpatiënten ingeschreven in 5 openbare SOA-klinieken (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, Californië; Newark, NJ; en San Francisco, Californië). In aanmerking komende deelnemers waren heteroseksuele, hiv-negatieve patiënten van 14 jaar of ouder die voor een volledig soa-onderzoek kwamen. Met behulp van een blokontwerp werden deelnemende mannen en vrouwen apart gerandomiseerd naar 1 van de 3 individuele face-to-face interventies. Arm 1 ontving "verbeterde counseling" bestaande uit 4 interactieve counselingsessies op basis van de Theory of Reasoned Action en Health Belief Model. Arm 2 ontving "korte counseling", bestaande uit 2 interactieve sessies voor risicovermindering op basis van het cliëntgerichte counselingmodel van CDC. Armen 3 en 4 ontvingen elk 2 korte didactische boodschappen over HIV/SOA-preventieboodschappen die typerend waren voor de huidige zorg op dat moment. Deelnemers toegewezen aan Arms 1, 2 en 3 werden na inschrijving actief gevolgd met vragenlijsten na 3, 6, 9 en 12 maanden en SOA-laboratoriumonderzoeken en -testen na 6 en 12 maanden. Een intent-to-treat-analyse werd gebruikt om interventies te vergelijken. Arm 4-deelnemers werden passief gevolgd om mogelijke effecten van actieve studie-follow-up te bepalen.

De belangrijkste uitkomstmaten waren zelfgerapporteerd condoomgebruik en nieuwe diagnoses van soa's (gonorroe, chlamydia, syfilis, hiv) bepaald door laboratoriumtests.

Resultaten: Bij de follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden was het zelfgerapporteerde 100% condoomgebruik hoger (P<0,05) in zowel de verbeterde counseling- als de korte counseling-arm in vergelijking met deelnemers in de didactische berichten-arm. Gedurende het interval van 6 maanden hadden 30% minder deelnemers nieuwe SOA's in zowel de verbeterde counseling (7,2%; P = 0,002) en korte begeleiding (7,3%;P=.005) armen vergeleken met die in de didactische berichten-arm (10,4%). Gedurende de 12 maanden durende studie hadden 20% minder deelnemers aan elke counselinginterventie nieuwe SOA's vergeleken met die in de didactische berichten-arm (P = .008). Consequent op elk van de 5 onderzoekslocaties was de soa-incidentie lager in de counseling-interventie-armen dan in de didactische berichten-interventie-arm. De vermindering van SOA was vergelijkbaar voor mannen en vrouwen en groter voor adolescenten en personen met een SOA gediagnosticeerd bij inschrijving.

Subsetanalyses vonden dat

Op basis van deze resultaten concluderen we dat korte counseling-interventies met behulp van gepersonaliseerde risicoreductieplannen het condoomgebruik kunnen verhogen en nieuwe SOA's kunnen voorkomen. Effectieve counseling kan zelfs in drukke openbare klinieken worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie Primair papier:

Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT Study Group . Doeltreffendheid van counseling voor risicovermindering om het humaan immunodeficiëntievirus en seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Project RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167

Zie ook:

Thompson DL, Douglas JM, Foster M, Hagensee ME, DiGuiseppi C, Barón AE, Cameron JE, Spencer TC, Zenilman J, Malotte CK, Bolan G, Kamb ML, Peterman TA voor de Project RESPECT Study Group. HPV-16 Sero-demiologie in SOA-klinieken. J Infect Dis (in druk).

Bolu OO, Lindsey C, Kamb ML, Kent C, Zenilman J, Douglas JM, Malotte CK, Rogers J, Peterman TA, voor de Project RESPECT Study Group. Is hiv/soa-preventietherapie effectief bij kwetsbare bevolkingsgroepen? Een subsetanalyse van gegevens die zijn verzameld voor een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid van counseling (project RESPECT) Sex Transm Dis 2004; 31(8): 469-74.

Gottlieb SL, Douglas JM, Foster M, Schmid DS, Newman DR, Baron AE, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Fisbhbein M, Peterman TA, Kamb ML, voor de Project RESPECT STudy Group. Incidentie van herpes simplex-virus type 2-infectie in vijf klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen en het effect van counseling voor hiv/soa-risicovermindering. J Infect Dis 2004; 190: 1059-67.

Pealer Lisa, et al. Zijn de demografische gegevens van de counselor geassocieerd met succesvolle hiv/soa-preventiecounseling?" Seksueel overdraagbare aandoeningen (in druk).

Warner L, Newman DR, Austin HA, Kamb ML, Douglas JM, Malotte CK, Zenilman JM, Rogers J, Bolan G, Fishbein M, Kleinbaum DG, Macaluso M, Peterman TA. Effectiviteit van condooms voor het verminderen van de overdracht van gonorroe en chlamydia: het belang van het beoordelen van de infectiestatus van partners. Am J Epidemiol 2004; 159(3): 242-51.

Lyss SA, Kamb ML, Peterman TA, Moran JS, Newman DR, Bolan GA, Douglas JM, Jr., Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Ehret J, Gaydos C, Newhall WJ, voor de Project RESPECT Study Group. Chlamydia trachomatis bij patiënten die zijn geïnfecteerd met en behandeld voor Neisseria gonorrhoeae in klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen in de Verenigde Staten. Annalen Int Med, 2003; 139(3): 178-85.

Gottlieb SL, Douglas JM, Jr., Schmid DS, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Foster M, Baron AE, Steiner JF, Peterman TA, Kamb ML, voor de Project RESPECT Study Group. Seroprevalentie en correlaten van herpes simplex-virus type 2-infectie in vijf klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen. J Infect Dis 2002; 186 (15 november):

Fishbein M, Hennessy M, Kamb M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Fhodes F, Zenilman JM, voor de Project RESPECT Study Group. Interventietheorie gebruiken om factoren te modelleren die gedragsverandering beïnvloeden: Project RESPECT. Evaluatie en de gezondheidsberoepen.2001; 4(24):363-384.

Lawrence JM, Zenilman J, Kamb ML, Iatesta M, Douglas JM, Rhodes F, Bolan G, Fishbein M, Peterman TA voor de Project RESPECT Study Group. Bronnen van recente seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA)-gerelateerde gezondheidszorg voor SOA-kliniekpatiënten. Sex Transm Dis 2001; 28(8): 1-4.

Diseker RA, Lin L, Kamb ML, Peterman TA, Kent C, Zenilman JM, Lentz A, Douglas JM, Rhodes F, Malotte CK, Iatesta M, voor de Project RESPECT Study Group. Vluchtige voorhuiden: de verkeerde classificatie van de status van mannelijke besnijdenis. Sex Transm Dis 2001; 28(6): 330-335.

Diseker RA III, Peterman TA, Kamb M, Kent C, Zenilman JM, Douglas JM, Rhodes F, Iatesta M. Besnijdenis en SOA in de Verenigde Staten: cross-sectionele en cohortanalyses. Sex Transm Infect 2000; 76: 474-479.

Peterman TA, Lin LS, Newman DR, Kamb ML, Bolan G, Zenilman J, Douglas JM, Rogers J, Malotte CK, Project RESPECT Study Group. Weerspiegelt gemeten gedrag het SOA-risico? Sex Transm Dis 2000; 27: 446-451.

Crosby R, Newman D, Kamb ML, Zenilman J, Douglas JM, Iatesta M, voor de Project RESPECT Study Group. Misvattingen over SOA beschermend gedrag. Am J Vorige Med 2000; 19 (3):167-173.

Malotte CK, Jarvis B, Fishbein M, Kamb ML, Iatatesta M, Hoxworth T, Zenilman J, Bolan G, voor de Project RESPECT Study Group. Stage-of-change versus een geïntegreerde psychosociale theorie als basis voor het ontwikkelen van effectieve interventies voor gedragsverandering. AIDS-zorg 2000; 12:357-364.

Albarracin, D., Ho., R., McNatt, PS, Williams, WR, Rhodes, F., Malotte, CK, Hoxworth, T., Bolan, G., Zenilman, J., Iatesta, M. & The Project RESPECT Studiegroep. Structuur van overtuigingen over condoomgebruik. Gezondheidspsychologie. 2000:19;458-468

Hennessy M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Rhodes F, Zenilman JM, Project RESPECT Study Group. Groeicurves gebruiken om de timing van boostersessies te bepalen. Modellering van structurele vergelijkingen 1999; 6(4): 322-342.

Kamb ML, Rhodes F, Hoxworth T, Rogers J, Lentz A, Kent C, Peterman TA, MacGowan R, Project RESPECT Study Group. Hoe zit het met geld? Effect van kleine financiële prikkels op inschrijving, behoud en motivatie om gedrag te veranderen in een HIV/SOA-preventieadviesinterventie. Sex Transm Infect 1998; 74:253-255.

McGill W, Miller K, Bolan G, Malotte K, Zenilman J, Iatesta M, Kamb ML, Douglas JM, Jr. voor de Project RESPECT Study Group. Bewustwording van en ervaring met het vrouwencondoom bij patiënten in soa-poliklinieken. Seks Transm Dis 1998; 25(4): 222-223.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

6000

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten die naar de soa-kliniek kwamen en die volgens de routinepraktijk van de kliniek in aanmerking kwamen voor een vertrouwelijke hiv-test

Uitsluitingscriteria:

verblijf buiten de verzorgingsgebieden van de klinieken
had vaste plannen gemaakt (kan bijvoorbeeld een nieuw adres opgeven) om in de komende 12 maanden buiten het verzorgingsgebied van de kliniek te verhuizen
niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven om getest te worden op HIV en deel te nemen aan het vervolgaspect van de studie (bijv. opsluiting, veranderingen in de mentale toestand door drugs, alcohol, medicatie)
meldde dat hij of zij in het verleden positief was getest op hiv
sprak en begreep het Engels niet goed genoeg om deel te nemen aan de interventies
naar de kliniek kwam voor iets anders dan een volledig routinematig soa-kliniekonderzoek
was een man die in de afgelopen 12 maanden seks met een man had gemeld
was benaderd voor deelname aan het onderzoek tijdens een eerder bezoek aan de kliniek, en hd had zich al ingeschreven of deelname geweigerd
leeftijd < 14 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Colorado Department of Public Health and Environment

San Francisco Department of Public Health

City of Long Beach Department of Health and Human Services

Baltimore City Health Department

City of Newark Health Department

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2006

Laatst geverifieerd