Prosjekt RESPECT: Effekten av HIV/STD-forebyggende rådgivning
Multisenter randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av HIV/STD-forebyggende rådgivning og testing for å forebygge høyrisikoatferd og nye seksuelt overførbare sykdommer (Prosjekt RESPECT)
Effektiviteten av rådgivning for å forhindre infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og andre seksuelt overførbare sykdommer (STDs) har ikke blitt definitivt vist. Denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien (Project RESPECT) forsøkte å sammenligne effekten av 2 interaktive HIV/STD-rådgivningsintervensjoner med didaktiske forebyggingsmeldinger som er typiske for dagens praksis.
Totalt 5758 STD-klinikker ble registrert fra 5 offentlige STD-klinikker (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, California; Newark, NJ; og San Francisco, California) mellom juli 1993 og september 1996. Kvalifiserte deltakere var heterofile, HIV-negative pasienter i alderen 14 år eller eldre som kom til full STD-undersøkelser. Ved å bruke et blokkdesign ble deltakende menn og kvinner randomisert separat til 1 av 3 individuelle ansikt-til-ansikt-intervensjoner. Arm 1 mottok «enhanced counseling» bestående av 4 interaktive rådgivingsøkter basert på Theory of Reasoned Action and Health Belief Model. Arm 2 mottok "kort rådgivning", bestående av 2 interaktive risikoreduksjonsøkter basert på CDCs klientsentrerte rådgivningsmodell. Arm 3 og 4 mottok hver 2 korte didaktiske meldinger om HIV/STD-forebyggende meldinger som var typiske for dagens omsorg på den tiden. Deltakere tildelt arm 1, 2 og 3 ble aktivt fulgt opp etter påmelding med spørreskjemaer etter 3, 6, 9 og 12 måneder og STD laboratorieundersøkelser og tester etter 6 og 12 måneder. En intent-to-treat-analyse ble brukt for å sammenligne intervensjoner. Arm 4-deltakere ble fulgt passivt for å bestemme potensielle effekter av aktiv studieoppfølging.
De viktigste utfallsmålene var selvrapportert kondombruk og nye diagnoser av kjønnssykdommer (gonoré, klamydia, syfilis, HIV) definert ved laboratorietester.
Resultater: Ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk var selvrapportert 100 % kondombruk høyere (P<.05) i både den forbedrede rådgivnings- og korte veiledningsarmen sammenlignet med deltakere i den didaktiske meldingsarmen. Gjennom 6-månedersintervallet hadde 30 % færre deltakere nye kjønnssykdommer i begge den forbedrede rådgivningen (7,2 %; P = 0,002) og kort veiledning (7,3 %; P=0,005) armer sammenlignet med de i den didaktiske meldingsarmen (10,4 %). Gjennom den 12-måneders studien hadde 20 % færre deltakere i hver veiledningsintervensjon nye kjønnssykdommer sammenlignet med de i den didaktiske meldingsarmen (P = .008). Konsekvent på hvert av de 5 studiestedene var forekomsten av STD lavere i intervensjonsarmene for rådgivning enn i intervensjonsarmen for didaktiske meldinger. Reduksjonen av STD var lik for menn og kvinner og større for ungdom og personer med en STD diagnostisert ved innmelding.
Delmengdeanalyser fant det
Basert på disse resultatene konkluderer vi med at korte veiledningsintervensjoner ved bruk av personlige risikoreduksjonsplaner kan øke kondombruken og forhindre nye kjønnssykdommer. Effektiv rådgivning kan utføres selv i travle offentlige klinikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: "Forbedret HIV/STD-rådgivning:" 4 ansikt-til-ansikt, interaktive veiledningsøkter basert på Theory of Reasoned Action & Health Belief Model
- Atferdsmessig: "Kort rådgivning" (også kalt "klientsentrert rådgivning"): 2 korte, ansikt-til-ansikt interaktive økter rettet mot en pasientidentifisert risikoatferd
- Atferdsmessig: "HIV Prevention Education": 2 korte, didaktiske økter som informerer pasienten om HIV/STD-forebyggingsstrategier
Detaljert beskrivelse
Se primæroppgave:
Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT Study Group . Effekten av risikoreduksjonsrådgivning for å forhindre humant immunsviktvirus og seksuelt overførbare sykdommer: en randomisert kontrollert studie (Project RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167
Se også:
Thompson DL, Douglas JM, Foster M, Hagensee ME, DiGuiseppi C, Barón AE, Cameron JE, Spencer TC, Zenilman J, Malotte CK, Bolan G, Kamb ML, Peterman TA for Project RESPECT Study Group. HPV-16 Seroepidemiologi i STD-klinikker. J Infect Dis (under trykk).
Bolu OO, Lindsey C, Kamb ML, Kent C, Zenilman J, Douglas JM, Malotte CK, Rogers J, Peterman TA, for Project RESPECT Study Group. Er HIV/STD-forebyggende rådgivning effektiv blant sårbare befolkninger? En undergruppeanalyse av data samlet inn for en randomisert kontrollert studie som evaluerer rådgivningseffektivitet (Prosjekt RESPECT) Sex Transm Dis 2004; 31(8): 469-74.
Gottlieb SL, Douglas JM, Foster M, Schmid DS, Newman DR, Baron AE, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Fisbhbein M, Peterman TA, Kamb ML, for Project RESPECT Study Group. Forekomst av herpes simplex-virus type 2-infeksjon i fem klinikker for seksuelt overførbare sykdommer og effekten av HIV/STD-risikoreduksjonsrådgivning. J Infect Dis 2004; 190: 1059-67.
Pealer Lisa, et al. Er rådgiverdemografi assosiert med vellykket HIV/STD-forebyggingsrådgivning?" Seksuelt overførbare sykdommer (på trykk).
Warner L, Newman DR, Austin HA, Kamb ML, Douglas JM, Malotte CK, Zenilman JM, Rogers J, Bolan G, Fishbein M, Kleinbaum DG, Macaluso M, Peterman TA. Kondomeffektivitet for å redusere overføring av gonoré og klamydia: viktigheten av å vurdere partnerinfeksjonsstatus. Am J Epidemiol 2004; 159(3): 242-51.
Lyss SA, Kamb ML, Peterman TA, Moran JS, Newman DR, Bolan GA, Douglas JM, Jr., Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Ehret J, Gaydos C, Newhall WJ, for Project RESPECT Study Group. Chlamydia trachomatis blant pasienter infisert med og behandlet for Neisseria gonorrhoeae i klinikker for seksuelt overførbare sykdommer i USA. Annals Int Med, 2003; 139(3): 178-85.
Gottlieb SL, Douglas JM, Jr., Schmid DS, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Foster M, Baron AE, Steiner JF, Peterman TA, Kamb ML, for Project RESPECT Study Group. Seroprevalens og korrelater av herpes simplex-virus type 2-infeksjon i fem klinikker for seksuelt overførbare sykdommer. J Infect Dis 2002; 186 (15. november):
Fishbein M, Hennessy M, Kamb M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Fhodes F, Zenilman JM, for Project RESPECT Study Group. Bruke intervensjonsteori til å modellere faktorer som påvirker atferdsendring: Prosjekt RESPECT. Evaluering og helseprofesjonene.2001; 4(24):363-384.
Lawrence JM, Zenilman J, Kamb ML, Iatesta M, Douglas JM, Rhodes F, Bolan G, Fishbein M, Peterman TA for Project RESPECT Study Group. Kilder til nylig seksuelt overførbar sykdom (STD)-relatert helsehjelp for STD-klinikker. Sex Transm Dis 2001; 28(8): 1-4.
Diseker RA, Lin L, Kamb ML, Peterman TA, Kent C, Zenilman JM, Lentz A, Douglas JM, Rhodes F, Malotte CK, Iatesta M, for Project RESPECT Study Group. Flyktende forhuder: feilklassifisering av mannlig omskjæringsstatus. Sex Transm Dis 2001; 28(6): 330-335.
Diseker RA III, Peterman TA, Kamb M, Kent C, Zenilman JM, Douglas JM, Rhodes F, Iatesta M. Omskjæring og STD i USA: tverrsnitts- og kohortanalyser. Sex Transm Infect 2000; 76: 474-479.
Peterman TA, Lin LS, Newman DR, Kamb ML, Bolan G, Zenilman J, Douglas JM, Rogers J, Malotte CK, Project RESPECT Study Group. Gjenspeiler målt atferd STD-risiko? Sex Transm Dis 2000; 27: 446-451.
Crosby R, Newman D, Kamb ML, Zenilman J, Douglas JM, Iatesta M, for Project RESPECT Study Group. Misoppfatninger om kjønnssykdommer beskyttende atferd. Am J Prev Med 2000; 19 (3): 167-173.
Malotte CK, Jarvis B, Fishbein M, Kamb ML, Iatatesta M, Hoxworth T, Zenilman J, Bolan G, for Project RESPECT Study Group. Stage-of-change vs. en integrert psykososial teori som grunnlag for å utvikle effektive atferdsendringstiltak. AIDS Care 2000; 12:357-364.
Albarracin, D., Ho., R., McNatt, P.S., Williams, W.R., Rhodes, F., Malotte, C.K., Hoxworth, T., Bolan, G., Zenilman, J., Iatesta, M. & The Project RESPEKT Studiegruppe. Struktur av tro om kondombruk. Helsepsykologi. 2000:19;458-468
Hennessy M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Rhodes F, Zenilman JM, Project RESPECT Study Group. Bruke vekstkurver for å bestemme tidspunktet for boosterøkter. Strukturell ligningsmodellering 1999; 6(4): 322-342.
Kamb ML, Rhodes F, Hoxworth T, Rogers J, Lentz A, Kent C, Peterman TA, MacGowan R, Project RESPECT Study Group. Hva med penger? Effekt av små økonomiske insentiver på registrering, oppbevaring og motivasjon til å endre atferd i en HIV/STD-forebyggende rådgivningsintervensjon. Sex Transm Infect 1998; 74:253-255.
McGill W, Miller K, Bolan G, Malotte K, Zenilman J, Iatesta M, Kamb ML, Douglas JM, Jr. for Project RESPECT Study Group. Bevissthet om og erfaring med kvinnelig kondom blant pasienter på kjønnssykdomsklinikker. Sex Transm Dis 1998; 25(4): 222-223.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som kom til STD-klinikken og som var kvalifisert i rutinemessig klinikkpraksis til å gjennomgå konfidensiell HIV-testing
Ekskluderingskriterier:
- bosted utenfor klinikkenes nedslagsfelt
- hadde lagt faste planer (f.eks. kan gi en ny adresse) for å flytte utenfor klinikkens nedslagsfelt i løpet av de neste 12 månedene
- ute av stand til å gi informert samtykke til å bli testet for HIV og delta i oppfølgingsaspektet av studien (f.eks. fengsling, endringer i mental status fra narkotika, alkohol, medisiner)
- rapporterte at han eller hun hadde testet positivt for HIV tidligere
- ikke snakket og forsto engelsk godt nok til å delta i intervensjonene
- kom til klinikken for noe annet enn en full rutinemessig STD-klinikkundersøkelse
- var en mann som rapporterte sex med en mann de siste 12 månedene
- hadde blitt kontaktet for studiedeltakelse ved et tidligere klinikkbesøk, og hadde allerede registrert seg eller nektet deltakelse
- alder < 14 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .