Projekt RESPECT: Die Wirksamkeit der HIV/STD-Präventionsberatung
Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Beratung und Tests zur HIV/STD-Prävention bei der Prävention von Hochrisikoverhalten und neuen sexuell übertragbaren Krankheiten (Projekt RESPECT)
Die Wirksamkeit der Beratung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) wurde nicht endgültig nachgewiesen. Ziel dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie (Projekt RESPECT) war es, die Wirkung zweier interaktiver HIV/STD-Beratungsinterventionen mit didaktischen Präventionsbotschaften zu vergleichen, die für die aktuelle Praxis typisch sind.
Zwischen Juli 1993 und September 1996 wurden insgesamt 5758 STD-Klinikpatienten aus fünf öffentlichen STD-Kliniken (Baltimore, Maryland; Denver, Colorado; Long Beach, Kalifornien; Newark, NJ; und San Francisco, Kalifornien) aufgenommen. Teilnahmeberechtigt waren heterosexuelle, HIV-negative Patienten im Alter von 14 Jahren oder älter, die zu vollständigen STD-Untersuchungen kamen. Unter Verwendung eines Blockdesigns wurden die teilnehmenden Männer und Frauen nach dem Zufallsprinzip einer von drei individuellen persönlichen Interventionen zugeteilt. Arm 1 erhielt eine „erweiterte Beratung“, bestehend aus 4 interaktiven Beratungssitzungen basierend auf dem Modell „Theory of Reasoned Action“ und „Health Belief“. Arm 2 erhielt eine „kurze Beratung“, bestehend aus zwei interaktiven Risikominderungssitzungen basierend auf dem klientenzentrierten Beratungsmodell von CDC. Die Arme 3 und 4 erhielten jeweils zwei kurze didaktische Nachrichten über HIV/STD-Präventionsbotschaften, die für die aktuelle Pflege zu dieser Zeit typisch waren. Teilnehmer, die den Armen 1, 2 und 3 zugeordnet waren, wurden nach der Einschreibung mit Fragebögen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten und STD-Laboruntersuchungen und -tests nach 6 und 12 Monaten aktiv weiterverfolgt. Zum Vergleich der Interventionen wurde eine Intent-to-Treat-Analyse verwendet. Die Teilnehmer von Arm 4 wurden passiv beobachtet, um mögliche Auswirkungen einer aktiven Nachbeobachtung der Studie zu ermitteln.
Die wichtigsten Ergebnismaße waren die selbstberichtete Verwendung von Kondomen und neue Diagnosen von sexuell übertragbaren Krankheiten (Tripper, Chlamydien, Syphilis, HIV), die durch Labortests ermittelt wurden.
Ergebnisse: Bei den 3- und 6-monatigen Nachuntersuchungen war die selbst gemeldete 100-prozentige Kondomnutzung höher (P<0,05) sowohl in der erweiterten Beratungsgruppe als auch in der Kurzberatungsgruppe im Vergleich zu Teilnehmern in der didaktischen Nachrichtengruppe. Während des 6-Monats-Intervalls hatten 30 % weniger Teilnehmer neue sexuell übertragbare Krankheiten in der erweiterten Beratung (7,2 %; P = 0,002). und kurze Beratung (7,3 %; P = 0,005) im Vergleich zu denen im Arm mit didaktischen Nachrichten (10,4 %). Während der 12-monatigen Studie hatten 20 % weniger Teilnehmer in jeder Beratungsintervention neue sexuell übertragbare Krankheiten als diejenigen in der Gruppe mit didaktischen Botschaften (P = 0,008). An jedem der fünf Studienstandorte war die Inzidenz sexuell übertragbarer Krankheiten in den Beratungs-Interventionszweigen durchweg niedriger als in dem Interventionsarm mit didaktischen Botschaften. Der Rückgang der sexuell übertragbaren Krankheiten war bei Männern und Frauen ähnlich und bei Jugendlichen und Personen, bei denen bei der Einschreibung eine sexuell übertragbare Krankheit diagnostiziert wurde, größer.
Teilmengenanalysen haben das herausgefunden
Basierend auf diesen Ergebnissen kommen wir zu dem Schluss, dass kurze Beratungsinterventionen mit personalisierten Risikominderungsplänen den Kondomgebrauch steigern und neue sexuell übertragbare Krankheiten verhindern können. Auch in stark ausgelasteten öffentlichen Kliniken kann eine effektive Beratung durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: „Verbesserte HIV/STD-Beratung“: 4 persönliche, interaktive Beratungssitzungen basierend auf dem Modell „Theory of Reasoned Action & Health Belief“.
- Verhalten: „Kurzberatung“ (auch bekannt als „klientenzentrierte Beratung“): Zwei kurze, persönliche, interaktive Sitzungen zielten auf ein vom Patienten identifiziertes Risikoverhalten ab
- Verhalten: „HIV-Präventionsaufklärung“: 2 kurze, didaktische Sitzungen, die den Patienten über HIV/STD-Präventionsstrategien informieren
Detaillierte Beschreibung
Siehe Primärpapier:
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Siehe auch:
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Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten kamen und in der routinemäßigen Klinikpraxis Anspruch auf einen vertraulichen HIV-Test hatten
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz außerhalb des Einzugsgebiets der Kliniken
- hatte feste Pläne (z. B. kann eine neue Adresse angeben), in den nächsten 12 Monaten aus dem Einzugsgebiet der Klinik umzuziehen
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, um sich auf HIV testen zu lassen und am Folgeaspekt der Studie teilzunehmen (z. B. inhaftiert, Veränderungen des Geisteszustands durch Drogen, Alkohol, Medikamente)
- berichtet, dass er oder sie in der Vergangenheit positiv auf HIV getestet wurde
- sprach und verstand nicht gut genug Englisch, um an den Interventionen teilzunehmen
- kam wegen etwas anderem als einer kompletten Routineuntersuchung in der STD-Klinik in die Klinik
- war ein Mann, der in den letzten 12 Monaten Sex mit einem Mann gemeldet hat
- Sie waren bei einem früheren Klinikbesuch um die Teilnahme an der Studie gebeten worden und hatten sich bereits angemeldet oder die Teilnahme abgelehnt
- Alter < 14 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
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