Projeto RESPEITO: A Eficácia do Aconselhamento na Prevenção do HIV/DST
Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado Avaliando a Eficácia do Aconselhamento e Testagem na Prevenção de HIV/DST na Prevenção de Comportamentos de Alto Risco e Novas Doenças Sexualmente Transmissíveis (Projeto RESPECT)
A eficácia do aconselhamento para prevenir a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e outras doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) não foi definitivamente demonstrada. Este estudo randomizado controlado multicêntrico (Projeto RESPECT) procurou comparar os efeitos de 2 intervenções interativas de aconselhamento sobre HIV/DST com mensagens didáticas de prevenção típicas da prática atual.
Um total de 5.758 pacientes de clínicas de DST foram inscritos em 5 clínicas públicas de DST (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, Calif; Newark, NJ; e San Francisco, Calif) entre julho de 1993 e setembro de 1996. Os participantes elegíveis eram heterossexuais, pacientes HIV-negativos com 14 anos ou mais que vieram para exames completos de DST. Usando um desenho de blocos, homens e mulheres participantes foram randomizados separadamente para 1 de 3 intervenções individuais face a face. O braço 1 recebeu "aconselhamento aprimorado" composto por 4 sessões de aconselhamento interativo com base na Teoria da Ação Racional e no Modelo de Crenças em Saúde. O braço 2 recebeu "aconselhamento breve", consistindo em 2 sessões interativas de redução de risco com base no modelo de aconselhamento centrado no cliente do CDC. Os braços 3 e 4 receberam, cada um, 2 breves mensagens didáticas sobre mensagens de prevenção de HIV/DST típicas dos cuidados atuais na época. Os participantes designados para os braços 1, 2 e 3 foram ativamente acompanhados após a inscrição com questionários aos 3, 6, 9 e 12 meses e exames laboratoriais e testes de DST aos 6 e 12 meses. Uma análise de intenção de tratar foi usada para comparar as intervenções. Os participantes do braço 4 foram acompanhados passivamente para determinar os efeitos potenciais do acompanhamento ativo do estudo.
As principais medidas de desfecho foram o uso de preservativo autorrelatado e novos diagnósticos de DSTs (gonorréia, clamídia, sífilis, HIV) definidos por exames laboratoriais.
Resultados: Nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses, o uso autorrelatado de 100% de preservativo foi maior (P<0,05) tanto no grupo de aconselhamento aprimorado quanto no grupo de aconselhamento breve em comparação com os participantes do grupo de mensagens didáticas. Durante o intervalo de 6 meses, 30% menos participantes tiveram novas DSTs em ambos os aconselhamentos aprimorados (7,2%; P = 0,002) e aconselhamento breve (7,3%;P=0,005) braços em comparação com aqueles no braço de mensagens didáticas (10,4%). Durante o estudo de 12 meses, 20% menos participantes em cada intervenção de aconselhamento tiveram novas DSTs em comparação com aqueles no grupo de mensagens didáticas (P = 0,008). Consistentemente em cada um dos 5 locais de estudo, a incidência de DST foi menor nos braços de intervenção de aconselhamento do que no braço de intervenção de mensagens didáticas. A redução de DST foi semelhante para homens e mulheres e maior para adolescentes e pessoas com DST diagnosticada na inscrição.
Análises de subconjunto descobriram que
Com base nesses resultados, concluímos que intervenções curtas de aconselhamento usando planos personalizados de redução de risco podem aumentar o uso de preservativos e prevenir novas DSTs. Aconselhamento eficaz pode ser realizado mesmo em clínicas públicas movimentadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: "Aconselhamento Avançado sobre HIV/DST:" 4 sessões de aconselhamento face a face interativas baseadas na Teoria da Ação Racional e Modelo de Crenças em Saúde
- Comportamental: "Aconselhamento Breve" (também conhecido como "aconselhamento centrado no cliente"): 2 breves sessões interativas face a face direcionadas a um comportamento de risco identificado pelo paciente
- Comportamental: "Educação para a Prevenção do HIV": 2 sessões breves e didáticas informando o paciente sobre as estratégias de prevenção do HIV/DST
Descrição detalhada
Ver papel principal:
Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT Study Group . Eficácia do aconselhamento de redução de risco para prevenir o vírus da imunodeficiência humana e doenças sexualmente transmissíveis: um estudo controlado randomizado (Projeto RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167
Veja também:
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Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que vieram para a clínica de DST e que eram elegíveis na prática clínica de rotina para se submeterem a testes de HIV confidenciais
Critério de exclusão:
- residência fora das áreas de abrangência das clínicas
- fez planos firmes (por exemplo, pode fornecer um novo endereço) para se mudar para fora da área de abrangência da clínica durante os próximos 12 meses
- incapaz de fornecer consentimento informado para fazer o teste de HIV e participar do aspecto de acompanhamento do estudo (por exemplo, encarcerado, alterações do estado mental devido a drogas, álcool, medicamentos)
- relatou que ele ou ela havia testado positivo para HIV no passado
- não falava e não compreendia inglês o suficiente para participar das intervenções
- veio à clínica para algo diferente de uma rotina completa de exames clínicos de DST
- era um homem que relatou sexo com outro homem nos últimos 12 meses
- tinha sido abordado para a participação no estudo em uma visita clínica anterior, e hd já se inscreveu ou recusou a participação
- idade < 14 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
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