尊重项目:HIV/STD 预防咨询的功效
评估 HIV/STD 预防咨询和检测在预防高危行为和新型性传播疾病方面的功效的多中心随机对照试验(RESPECT 项目)
咨询在预防人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和其他性传播疾病 (STD) 感染方面的功效尚未明确显示。 这项多中心随机对照试验(RESPECT 项目)旨在比较 2 种互动式 HIV/STD 咨询干预与当前实践中典型的说教预防信息的效果。
1993 年 7 月至 1996 年 9 月期间,共有 5758 名 STD 门诊患者从 5 个公立 STD 诊所(马里兰州巴尔的摩;科罗拉多州丹佛;加利福尼亚州长滩;新泽西州纽瓦克;加利福尼亚州旧金山)招募。 符合条件的参与者是 14 岁或以上的异性恋、HIV 阴性患者,他们前来接受全面性病检查。 使用区组设计,参与的男性和女性分别随机分配到 3 个单独的面对面干预中的 1 个。 第 1 组接受“强化咨询”,包括基于合理行动理论和健康信念模型的 4 次互动咨询会议。 第 2 组接受“简短咨询”,包括 2 次基于 CDC 以客户为中心的咨询模型的交互式风险降低会议。 第 3 组和第 4 组各收到 2 条关于当时典型的 HIV/STD 预防信息的简短教学信息。 分配到第 1、2 和 3 组的参与者在入组后在第 3、6、9 和 12 个月进行问卷调查,并在第 6 和 12 个月进行 STD 实验室检查和测试。 意向治疗分析用于比较干预措施。 第 4 组参与者被被动跟踪以确定主动研究跟踪的潜在影响。
主要结果指标是自我报告的安全套使用情况和新诊断的性传播疾病(淋病、衣原体、梅毒、HIV),由实验室检测确定。
结果:在 3 个月和 6 个月的随访中,与说教信息组的参与者相比,强化咨询组和简短咨询组的自我报告的 100% 安全套使用率更高 (P<.05)。 在 6 个月的时间间隔内,在两种强化咨询中,有新 STD 的参与者减少了 30% (7.2%; P = .002) 和简短的咨询 (7.3%;P=.005) 手臂与说教信息手臂 (10.4%) 相比。 通过为期 12 个月的研究,与说教信息组中的参与者相比,每次咨询干预中的新 STD 参与者减少 20% (P = .008)。 在 5 个研究地点中的每一个,STD 发病率在咨询干预组中均低于说教信息干预组。 男性和女性的 STD 减少率相似,而青少年和入组时诊断为 STD 的人的减少率更高。
子集分析发现
基于这些结果,我们得出结论,使用个性化风险降低计划的短期咨询干预可以增加安全套的使用并预防新的 STD。 即使在繁忙的公共诊所也可以进行有效的咨询。
研究概览
地位
详细说明
见主要论文:
Kamb ML、Fishbein M、Douglas、JM、Rhodes F、Rogers J、Bolan G、Zenilman J、Hoxworth T、Malotte CK、Iatesta M、Kent C、Lentz A、Graziano S、Byers RH、Peterman TA、Project RESPECT 研究组. 降低风险咨询预防人类免疫缺陷病毒和性传播疾病的功效:一项随机对照试验(Project RESPECT)。 美国医学会 1998 年; 280:1161-1167
另见:
Thompson DL、Douglas JM、Foster M、Hagensee ME、DiGuiseppi C、Barón AE、Cameron JE、Spencer TC、Zenilman J、Malotte CK、Bolan G、Kamb ML、Peterman TA 为项目尊重研究组。 性病诊所中的 HPV-16 血清流行病学。 J Infect Dis(出版中)。
Bolu OO、Lindsey C、Kamb ML、Kent C、Zenilman J、Douglas JM、Malotte CK、Rogers J、Peterman TA,代表项目尊重研究小组。 HIV/STD 预防咨询对弱势人群有效吗? 为评估咨询效果(Project RESPECT)Sex Transm Dis 2004 的随机对照试验收集的数据的子集分析; 31(8):469-74。
Gottlieb SL、Douglas JM、Foster M、Schmid DS、Newman DR、Baron AE、Bolan G、Iatesta M、Malotte CK、Zenilman J、Fisbhbein M、Peterman TA、Kamb ML,为项目尊重研究组。 五家性传播疾病诊所 2 型单纯疱疹病毒感染的发生率以及 HIV/STD 风险降低咨询的效果。 J Infect Dis 2004; 190:1059-67。
Pealer 丽莎等。 咨询师的人口统计数据是否与成功的 HIV/STD 预防咨询相关?”性传播疾病(出版中)。
Warner L、Newman DR、Austin HA、Kamb ML、Douglas JM、Malotte CK、Zenilman JM、Rogers J、Bolan G、Fishbein M、Kleinbaum DG、Macaluso M、Peterman TA。 避孕套减少淋病和衣原体传播的有效性:评估伴侣感染状况的重要性。 Am J Epidemiol 2004; 159(3):242-51。
Lyss SA、Kamb ML、Peterman TA、Moran JS、Newman DR、Bolan GA、Douglas JM, Jr.、Iatesta M、Malotte CK、Zenilman J、Ehret J、Gaydos C、Newhall WJ,为项目尊重研究组。 在美国性传播疾病诊所感染和治疗淋病奈瑟菌的患者中的沙眼衣原体。 国际医学年鉴,2003 年; 139(3):178-85。
Gottlieb SL、Douglas JM、Jr.、Schmid DS、Bolan G、Iatesta M、Malotte CK、Zenilman J、Foster M、Baron AE、Steiner JF、Peterman TA、Kamb ML,代表项目尊重研究组。 五个性传播疾病诊所中 2 型单纯疱疹病毒感染的血清阳性率和相关性。 J Infect Dis 2002; 186(11 月 15 日):
Fishbein M、Hennessy M、Kamb M、Bolan GA、Hoxworth T、Iatesta M、Fhodes F、Zenilman JM,为项目尊重研究组。 使用干预理论模拟影响行为改变的因素:Project RESPECT。 评估与卫生专业.2001; 4(24):363-384。
Lawrence JM、Zenilman J、Kamb ML、Iatesta M、Douglas JM、Rhodes F、Bolan G、Fishbein M、Peterman TA,负责项目 RESPECT 研究组。 性传播疾病 (STD) 门诊患者近期性传播疾病 (STD) 相关医疗保健的来源。 性传播疾病 2001 年; 28(8):1-4。
Diseker RA、Lin L、Kamb ML、Peterman TA、Kent C、Zenilman JM、Lentz A、Douglas JM、Rhodes F、Malotte CK、Iatesta M,代表项目 RESPECT 研究组。 稍纵即逝的包皮:男性包皮环切状态的错误分类。 性传播疾病 2001 年; 28(6):330-335。
Diseker RA III、Peterman TA、Kamb M、Kent C、Zenilman JM、Douglas JM、Rhodes F、Iatesta M. 美国的包皮环切术和 STD:横断面和队列分析。 性传播感染 2000; 76:474-479。
Peterman TA、Lin LS、Newman DR、Kamb ML、Bolan G、Zenilman J、Douglas JM、Rogers J、Malotte CK,尊重项目研究组。 测量的行为是否反映了 STD 风险? 性传播疾病 2000; 27:446-451。
Crosby R、Newman D、Kamb ML、Zenilman J、Douglas JM、Iatesta M,代表项目尊重研究小组。 关于性病保护行为的误解。 Am J Prev Med 2000; 19 (3):167-173。
Malotte CK、Jarvis B、Fishbein M、Kamb ML、Iatatesta M、Hoxworth T、Zenilman J、Bolan G,代表项目尊重研究小组。 变化阶段与综合心理社会理论作为制定有效行为改变干预措施的基础。 爱滋病护理 2000; 12:357-364。
Albarracin, D., Ho., R., McNatt, P. S., Williams, W. R., Rhodes, F., Malotte, C. K., Hoxworth, T., Bolan, G., Zenilman, J., Iatesta, M. & The Project尊重研究小组。 关于安全套使用的信念结构。 健康心理学。 2000:19;458-468
Hennessy M、Bolan GA、Hoxworth T、Iatesta M、Rhodes F、Zenilman JM,尊重项目研究小组。 使用生长曲线来确定助推器会话的时间。 结构方程模型 1999; 6(4):322-342。
Kamb ML、Rhodes F、Hoxworth T、Rogers J、Lentz A、Kent C、Peterman TA、MacGowan R,Project RESPECT 研究小组。 钱呢? 在 HIV/STD 预防咨询干预中,小额金钱奖励对入学、保留和改变行为动机的影响。 性传播感染 1998; 74:253-255。
McGill W、Miller K、Bolan G、Malotte K、Zenilman J、Iatesta M、Kamb ML、Douglas JM, Jr. 为项目尊重研究组。 就诊性病诊所的患者对使用女用避孕套的认识和体验。 性传播疾病 1998 年; 25(4):222-223。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来到 STD 诊所并有资格在常规诊所实践中接受保密 HIV 检测的患者
排除标准:
- 居住在诊所服务区外
- 已制定明确计划(例如,可以提供新地址)在接下来的 12 个月内搬出诊所服务区
- 无法提供对 HIV 检测的知情同意并参与研究的后续方面(例如,被监禁、药物、酒精、药物治疗导致的精神状态改变)
- 报告说他或她过去曾检测出 HIV 阳性
- 不会说和理解英语,无法参与干预
- 来诊所做的不是完整的常规性病诊所检查
- 是一名报告在过去 12 个月内与一名男子发生性关系的男子
- 在之前的门诊访问中曾被要求参与研究,并且 hd 已经注册或拒绝参与
- 年龄 < 14 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mary L Kamb, MD, MPH、US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.