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프로젝트 RESPECT: HIV/STD 예방 상담의 효과

2006년 8월 9일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention

고위험 행동 및 새로운 성병 예방을 위한 HIV/STD 예방 상담 및 검사의 효능 평가를 위한 다기관 무작위 대조 시험(프로젝트 RESPECT)

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 기타 성병(STD) 감염을 예방하기 위한 상담의 효과는 명확하게 나타나지 않았습니다. 이 다중 센터 무작위 통제 시험(Project RESPECT)은 2가지 대화형 HIV/STD 상담 개입의 효과를 현재 관행의 전형적인 교훈적인 예방 메시지와 비교하고자 했습니다.

1993년 7월부터 1996년 9월까지 5개의 공공 STD 클리닉(메릴랜드주 볼티모어, 콜로라도주 덴버, 캘리포니아주 롱비치, 뉴저지주 뉴어크, 캘리포니아주 샌프란시스코)에서 총 5758명의 STD 클리닉 환자가 등록되었습니다. 적격 참가자는 전체 성병 검사를 받으러 온 14세 이상의 이성애자 HIV 음성 환자였습니다. 블록 설계를 사용하여 참여하는 남성과 여성을 개별 대면 개입 3개 중 1개에 개별적으로 무작위 배정했습니다. Arm 1은 합당한 행동 이론 및 건강 신념 모델에 기반한 4개의 대화식 상담 세션으로 구성된 "강화 상담"을 받았습니다. Arm 2는 CDC의 고객 중심 상담 모델을 기반으로 한 2개의 대화식 위험 감소 세션으로 구성된 "간단한 상담"을 받았습니다. 3군과 4군은 각각 그 당시 현재 치료의 전형적인 HIV/STD 예방 메시지에 대한 2개의 간단한 교육 메시지를 받았습니다. 1군, 2군, 3군에 배정된 참가자는 3, 6, 9, 12개월에 설문지를 등록하고 6개월과 12개월에 STD 실험실 검사 및 테스트를 등록한 후 적극적으로 추적했습니다. Intent-to-treat 분석을 사용하여 개입을 비교했습니다. 4군 참가자는 적극적인 연구 후속 조치의 잠재적 효과를 결정하기 위해 수동적으로 추적되었습니다.

주요 결과 측정은 자체 보고된 콘돔 사용 및 실험실 테스트에 의해 정의된 성병(임질, 클라미디아, 매독, HIV)의 새로운 진단이었습니다.

결과: 3개월 및 6개월 추적 방문에서 자가 보고한 100% 콘돔 사용은 교훈적인 메시지 그룹 참가자에 비해 강화 상담 및 단기 상담 그룹 모두에서 더 높았습니다(P<.05). 6개월 간격 동안 향상된 상담에서 새로운 STD를 가진 참가자는 30% 더 적었습니다(7.2%; P = .002). 간단한 상담(7.3%;P=.005) 교훈적인 메시지 팔(10.4%)에 비해 팔. 12개월 연구를 통해 각 상담 중재에서 교훈적인 메시지 부문에 비해 새로운 성병을 가진 참가자가 20% 적었습니다(P = .008). 5개 연구 사이트 각각에서 일관되게 STD 발병률은 교훈적 메시지 중재 부문보다 상담 중재 부문에서 더 낮았습니다. 성병의 감소는 남성과 여성에서 비슷했고 청소년과 등록 시 성병 진단을 받은 사람의 경우 더 컸습니다.

하위 집합 분석 결과

이러한 결과를 바탕으로 개인화된 위험 감소 계획을 사용한 짧은 상담 중재가 콘돔 사용을 늘리고 새로운 성병을 예방할 수 있다는 결론을 내렸습니다. 바쁜 공공 진료소에서도 효과적인 상담이 가능합니다.

연구 개요

상세 설명

기본 논문 참조:

Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT 스터디 그룹 . 인간 면역 결핍 바이러스 및 성병 예방을 위한 위험 감소 상담의 효능: 무작위 대조 시험(Project RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167

또한 참조:

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Gottlieb SL, Douglas JM, Foster M, Schmid DS, Newman DR, Baron AE, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Fisbhbein M, Peterman TA, Kamb ML, Project RESPECT STudy Group. 5개의 성병 클리닉에서 단순 포진 바이러스 2형 감염 발생률 및 HIV/STD 위험 감소 상담의 효과. J Infect Dis 2004; 190: 1059-67.

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연구 유형

중재적

등록

6000

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- STD 클리닉에 왔고 기밀 HIV 검사를 받을 수 있는 일상적인 클리닉 진료 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 진료소 집수 구역 외부 거주
  • 향후 12개월 동안 클리닉 집수 지역 밖으로 이사할 확고한 계획을 세웠습니다(예: 새 주소를 제공할 수 있음).
  • HIV 검사에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 연구의 후속 조치 측면(예: 수감, 약물, 알코올, 약물 치료로 인한 정신 상태 변화)에 참여할 수 없음
  • 과거에 HIV 양성 반응을 보였다고 보고했습니다.
  • 개입에 참여할 만큼 영어를 잘 말하고 이해하지 못함
  • 완전한 일상적인 STD 진료소 검사 이외의 목적으로 진료소에 온 경우
  • 지난 12개월 동안 남성과의 성관계를 보고한 남성
  • 이전 클리닉 방문에서 연구 참여를 위해 접근했으며 HD가 이미 등록했거나 참여를 거부했습니다.
  • 연령 < 14세.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2005년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDC-NCHSTP-1112.1
  • R30/CCR207113-03
  • R30/CCR307116-01
  • R30/CCR807114-04
  • R33/CCR907111-03
  • R30/CCR907117-03

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성병에 대한 임상 시험

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