Projekt RESPECT: The Efficacy of HIV/STD Prevention Counseling
Multicenter randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av HIV/STD-förebyggande rådgivning och testning för att förebygga högriskbeteenden och nya sexuellt överförbara sjukdomar (projekt RESPECT)
Effektiviteten av rådgivning för att förhindra infektion med humant immunbristvirus (HIV) och andra sexuellt överförbara sjukdomar (STD) har inte definitivt visats. Denna randomiserade kontrollerade multicenterstudie (Project RESPECT) försökte jämföra effekterna av två interaktiva HIV/STD-rådgivningsinterventioner med didaktiska förebyggande budskap som är typiska för nuvarande praxis.
Totalt 5758 STD-klinikpatienter registrerades från 5 offentliga STD-kliniker (Baltimore, Md; Denver, Colo; Long Beach, Calif; Newark, NJ; och San Francisco, Kalifornien) mellan juli 1993 och september 1996. Kvalificerade deltagare var heterosexuella, hiv-negativa patienter i åldern 14 år eller äldre som kom för fullständiga STD-undersökningar. Med hjälp av en blockdesign randomiserades deltagande män och kvinnor separat till 1 av 3 individuella ansikte mot ansikte-interventioner. Arm 1 fick "enhanced counseling" bestående av 4 interaktiva rådgivningssessioner baserade på Theory of Reasoned Action and Health Belief Model. Arm 2 fick "kort rådgivning", bestående av 2 interaktiva riskreducerande sessioner baserade på CDC:s klientcentrerade rådgivningsmodell. Arm 3 och 4 fick vardera 2 korta didaktiska meddelanden om hiv/STD-förebyggande meddelanden som var typiska för nuvarande vård vid den tiden. Deltagare som tilldelats arm 1, 2 och 3 följdes aktivt upp efter inskrivningen med frågeformulär vid 3, 6, 9 och 12 månader och STD-laboratorieundersökningar och tester vid 6 och 12 månader. En intent-to-treat-analys användes för att jämföra interventioner. Arm 4-deltagare följdes passivt för att fastställa potentiella effekter av aktiv studieuppföljning.
De viktigaste utfallsmåtten var självrapporterad kondomanvändning och nya diagnoser av sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré, klamydia, syfilis, HIV) definierade av laboratorietester.
Resultat: Vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesöken var självrapporterad 100 % kondomanvändning högre (P<.05) i både den förbättrade rådgivningen och den korta rådgivningsarmen jämfört med deltagarna i den didaktiska meddelandearmen. Under 6-månadersintervallet hade 30 % färre deltagare nya könssjukdomar i båda den förbättrade rådgivningen (7,2 %; P = 0,002) och kort rådgivning (7,3 %; P=0,005) armar jämfört med dem i den didaktiska meddelandearmen (10,4%). Genom den 12 månader långa studien hade 20 % färre deltagare i varje rådgivningsintervention nya STDs jämfört med de i den didaktiska meddelandegruppen (P = .008). Konsekvent vid var och en av de 5 studieplatserna var incidensen av STD lägre i rådgivningsinterventionsarmarna än i interventionsarmen för didaktiska meddelanden. Minskningen av STD var liknande för män och kvinnor och större för ungdomar och personer med en STD som diagnostiserades vid inskrivningen.
Delmängdsanalyser fann det
Baserat på dessa resultat drar vi slutsatsen att korta rådgivningsinterventioner med hjälp av personliga riskminskningsplaner kan öka kondomanvändningen och förebygga nya könssjukdomar. Effektiv rådgivning kan genomföras även på livliga offentliga kliniker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: "Enhanced HIV/STD Counselling:" 4 ansikte mot ansikte, interaktiva rådgivningssessioner baserade på Theory of Reasoned Action & Health Belief Model
- Beteende: "Kort rådgivning" (alias "klientcentrerad rådgivning"): 2 korta interaktiva sessioner ansikte mot ansikte riktade mot ett patientidentifierat riskbeteende
- Beteende: "HIV Prevention Education": 2 korta, didaktiska sessioner som informerar patienten om strategier för att förebygga hiv/STD
Detaljerad beskrivning
Se Primärt papper:
Kamb ML, Fishbein M, Douglas, JM, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA, Project RESPECT Study Group . Effektiviteten av riskreduktionsrådgivning för att förhindra humant immunbristvirus och sexuellt överförbara sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie (Project RESPECT). JAMA 1998; 280:1161-1167
Se även:
Thompson DL, Douglas JM, Foster M, Hagensee ME, DiGuiseppi C, Barón AE, Cameron JE, Spencer TC, Zenilman J, Malotte CK, Bolan G, Kamb ML, Peterman TA för Project RESPECT Study Group. HPV-16 Seroepidemiologi i STD-kliniker. J Infect Dis (under tryckning).
Bolu OO, Lindsey C, Kamb ML, Kent C, Zenilman J, Douglas JM, Malotte CK, Rogers J, Peterman TA, för Project RESPECT Study Group. Är HIV/STD-förebyggande rådgivning effektiv bland utsatta befolkningsgrupper? En delmängdsanalys av data som samlats in för en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar rådgivningseffektivitet (projekt RESPECT) Sex Transm Dis 2004; 31(8): 469-74.
Gottlieb SL, Douglas JM, Foster M, Schmid DS, Newman DR, Baron AE, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Fisbhbein M, Peterman TA, Kamb ML, för Project RESPECT Study Group. Förekomst av herpes simplex-virus typ 2-infektion på fem kliniker för sexuellt överförbara sjukdomar och effekten av rådgivning för att minska risken för HIV/STD. J Infect Dis 2004; 190: 1059-67.
Pealer Lisa, et al. Är kuratordemografi associerad med framgångsrik rådgivning mot hiv/STD-förebyggande?" Sexuellt överförbara sjukdomar (i press).
Warner L, Newman DR, Austin HA, Kamb ML, Douglas JM, Malotte CK, Zenilman JM, Rogers J, Bolan G, Fishbein M, Kleinbaum DG, Macaluso M, Peterman TA. Kondoms effektivitet för att minska överföringen av gonorré och klamydia: vikten av att bedöma partnerinfektionsstatus. Am J Epidemiol 2004; 159(3): 242-51.
Lyss SA, Kamb ML, Peterman TA, Moran JS, Newman DR, Bolan GA, Douglas JM, Jr., Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Ehret J, Gaydos C, Newhall WJ, för Project RESPECT Study Group. Chlamydia trachomatis bland patienter infekterade med och behandlade för Neisseria gonorrhoeae på kliniker för sexuellt överförbara sjukdomar i USA. Annals Int Med, 2003; 139(3): 178-85.
Gottlieb SL, Douglas JM, Jr., Schmid DS, Bolan G, Iatesta M, Malotte CK, Zenilman J, Foster M, Baron AE, Steiner JF, Peterman TA, Kamb ML, för Project RESPECT Study Group. Seroprevalens och korrelat av herpes simplex-virus typ 2-infektion i fem kliniker för sexuellt överförbara sjukdomar. J Infect Dis 2002; 186 (15 november):
Fishbein M, Hennessy M, Kamb M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Fhodes F, Zenilman JM, för Project RESPECT Study Group. Att använda interventionsteori för att modellera faktorer som påverkar beteendeförändringar: Projekt RESPECT. Utvärdering och hälsoprofessionerna.2001; 4(24):363-384.
Lawrence JM, Zenilman J, Kamb ML, Iatesta M, Douglas JM, Rhodes F, Bolan G, Fishbein M, Peterman TA för Project RESPECT Study Group. Källor till den senaste tidens sexuellt överförbara sjukdomar (STD)-relaterad hälsovård för STD-klinikpatienter. Sex Transm Dis 2001; 28(8): 1-4.
Diseker RA, Lin L, Kamb ML, Peterman TA, Kent C, Zenilman JM, Lentz A, Douglas JM, Rhodes F, Malotte CK, Iatesta M, för Project RESPECT Study Group. Flyktiga förhudar: Felklassificeringen av manlig omskärelsestatus. Sex Transm Dis 2001; 28(6): 330-335.
Diseker RA III, Peterman TA, Kamb M, Kent C, Zenilman JM, Douglas JM, Rhodes F, Iatesta M. Omskärelse och STD i USA: tvärsnitts- och kohortanalyser. Sex Transm Infect 2000; 76: 474-479.
Peterman TA, Lin LS, Newman DR, Kamb ML, Bolan G, Zenilman J, Douglas JM, Rogers J, Malotte CK, Project RESPECT Study Group. Speglar uppmätt beteende risk för könssjukdomar? Sex Transm Dis 2000; 27: 446-451.
Crosby R, Newman D, Kamb ML, Zenilman J, Douglas JM, Iatesta M, för Project RESPECT Study Group. Missuppfattningar om STD-skyddande beteende. Am J Prev Med 2000; 19 (3):167-173.
Malotte CK, Jarvis B, Fishbein M, Kamb ML, Iatatesta M, Hoxworth T, Zenilman J, Bolan G, för Project RESPECT Study Group. Stage-of-change kontra en integrerad psykosocial teori som grund för att utveckla effektiva beteendeförändringsinterventioner. AIDS Care 2000; 12:357-364.
Albarracin, D., Ho., R., McNatt, P. S., Williams, W. R., Rhodes, F., Malotte, C. K., Hoxworth, T., Bolan, G., Zenilman, J., Iatesta, M. & The Project RESPECT Studiegrupp. Struktur av föreställningar om kondomanvändning. Hälsopsykologi. 2000:19;458-468
Hennessy M, Bolan GA, Hoxworth T, Iatesta M, Rhodes F, Zenilman JM, Project RESPECT Study Group. Använda tillväxtkurvor för att bestämma tidpunkten för boostersessioner. Strukturell ekvationsmodellering 1999; 6(4): 322-342.
Kamb ML, Rhodes F, Hoxworth T, Rogers J, Lentz A, Kent C, Peterman TA, MacGowan R, Project RESPECT Study Group. Hur är det med pengar? Effekten av små monetära incitament på inskrivning, retention och motivation att ändra beteende i en HIV/STD-förebyggande rådgivningsintervention. Sex Transm Infect 1998; 74:253-255.
McGill W, Miller K, Bolan G, Malotte K, Zenilman J, Iatesta M, Kamb ML, Douglas JM, Jr. för Project RESPECT Study Group. Medvetenhet om och erfarenhet av kvinnlig kondom bland patienter på STD-mottagningar. Sex Transm Dis 1998; 25(4): 222-223.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kom till STD-kliniken och som var berättigade i rutinkliniken att genomgå konfidentiella hiv-tester
Exklusions kriterier:
- boende utanför klinikernas upptagningsområden
- hade gjort fasta planer (t.ex. kan ge en ny adress) att flytta utanför klinikens upptagningsområde under de kommande 12 månaderna
- oförmögen att ge informerat samtycke för att testas för HIV och delta i uppföljningsaspekten av studien (t.ex. fängelse, förändringar i mental status från droger, alkohol, medicinering)
- rapporterade att han eller hon hade testat positivt för hiv tidigare
- talade och förstod inte engelska tillräckligt bra för att delta i insatserna
- kom till kliniken för något annat än en fullständig rutinmässig STD-klinikundersökning
- var en man som rapporterat sex med en man under de senaste 12 månaderna
- hade kontaktats för studiedeltagande vid ett tidigare klinikbesök och hade redan anmält sig eller vägrat deltagande
- ålder < 14 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary L Kamb, MD, MPH, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCHSTP-1112.1
- R30/CCR207113-03
- R30/CCR307116-01
- R30/CCR807114-04
- R33/CCR907111-03
- R30/CCR907117-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .