Peri-procedurelt myokardieinfarkt, trombocytreaktivitet, thrombindannelse og koagelstyrke: Forskellige virkninger af eptifibatid + bivalirudin versus bivalirudin

Perkutan stentimplantation har revolutioneret revaskulariseringsproceduren for patienter med obstruktiv koronarsygdom og angina. Den største risiko for koronar stenting, både under og efter proceduren, er koageldannelse (trombose), som ofte fører til betydelige hjertemuskelskader. Standard medicinsk praksis for patienter, der gennemgår koronar stenting, er brugen af ​​blodpladehæmmende (plavix, aspirin) og antikoagulerende (blodfortynder) behandling. Resultaterne fra vores nyligt afsluttede CLEAR PLATELETS I-undersøgelse viste, at tilføjelsen af ​​eptifibatid (et potent trombocythæmmende middel) til den nuværende behandling resulterede i overlegen reduktion i koageldannelse, inflammation og hjerteskade efter elektiv koronar intervention. Nylige undersøgelser har også antydet, at lægemidlet bivalirudin er en sikrere og mere effektiv behandling sammenlignet med heparin, det nuværende antikoagulerende middel, der er valgt. Det er blevet antaget, at bivalirudin ikke kun virker som et antikoagulant, men også som et trombocythæmmende middel, hvilket gør brugen af ​​eptifibatid i den nuværende koronarbehandling uberettiget. I CLEAR PLATELET II-studiet vil vi sammenligne niveauer af koageldannelse (blodpladeaggregation), markører for hjertemuskelskade og inflammation i to grupper. Den første gruppe vil være på et regime med højdosis clopidogrel, der anvendes i kombination med bivalirudin plus eptifibatid, og den anden gruppe vil være i et regime med højdosis clopidogrel med bivalirudin alene. Den trombocythæmmende/antitrombotiske virkning, som bivalirudin har i kombination med disse nuværende behandlinger, er ukendt; derfor håber vi at se den effekt, som bivalirudin har på at standse trombocytdannelse med og uden eptifibatid.

Denne forskning vil blive udført på Sinai Hospital i Baltimore med Paul Gurbel M.D. som hovedefterforsker. Det vil omfatte 200 patienter, som vil blive randomiseret ligeligt mellem grupperne.

Clopidogrel (600 mg) + eptifibatid + bivalirudin Clopidogrel (600 mg) + bivalirudin

Alle patienter vil modtage behandling med clopidogrel i cath lab umiddelbart efter vellykket stenting. Alle patienter efter stenting vil modtage standard trombocythæmmende behandling (75 mg Plavix og 325 mg aspirin). Patienterne vil have en seriel vurdering af trombocytreaktivitet, myokardienekrosemarkører og inflammatoriske markører (3 spiseskefulde blod pr. tidspunkt) ved baseline, 2 timer, 8 timer og 18-24 timer efter stenting. Alt blodarbejde vil blive behandlet på Sinai Center for Tromboseforskning. Kliniske resultater vil blive registreret ved hjælp af en standard case-rapportformular. Patienterne vil blive fulgt op efter 30 dage og 1 år telefonisk for at vurdere for bivirkninger.