Peri-procedurális szívinfarktus, vérlemezke-reaktivitás, trombinképződés és vérrög-erősség: az eptifibatid + bivalirudin és a bivalirudin eltérő hatásai

A perkután stent beültetés forradalmasította az obstruktív koszorúér-betegségben és anginában szenvedő betegek revaszkularizációs eljárását. A koszorúér-stentelés fő kockázata mind az eljárás alatt, mind azt követően a vérrögképződés (trombózis), amely gyakran jelentős szívizom-károsodáshoz vezet. A koszorúér-stentelésen átesett betegek szokásos orvosi gyakorlata a vérlemezke-gátló (plavix, aszpirin) és az antikoaguláns (vérhígító) terápia alkalmazása. A közelmúltban befejezett CLEAR PLATELETS I. vizsgálatunk eredményei azt mutatták, hogy az eptifibatid (egy erős thrombocyta-aggregáció gátló szer) hozzáadása a jelenlegi terápiához a vérrögképződés, a gyulladás és a szívkárosodás jelentős csökkenését eredményezte az elektív koszorúér beavatkozás után. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt is sugallták, hogy a bivalirudin biztonságosabb és hatékonyabb terápia a heparinnal, a jelenleg választott véralvadásgátló szerrel szemben. Feltételezték, hogy a bivalirudin nemcsak véralvadásgátlóként, hanem thrombocyta-aggregációt gátló szerként is hat, ezért az eptifibatid alkalmazása a jelenlegi koszorúér-terápiában indokolatlan. A CLEAR PLATELET II vizsgálatban a vérrögképződés (thrombocytaaggregáció), a szívizom-károsodás és a gyulladás markereinek szintjét fogjuk összehasonlítani két csoportban. Az első csoport nagy dózisú klopidogrél és bivalirudin plusz eptifibatid kombinációját kapja, a második csoport pedig nagy dózisú klopidogrél és csak bivalirudin kombinációt kap. A bivalirudin thrombocyta-aggregációt gátló/antitrombotikus hatása ezekkel a jelenlegi terápiákkal kombinálva nem ismert; ezért reméljük, hogy látni fogjuk a bivalirudin hatását a vérlemezkék képződésének megállítására eptifibatiddal és anélkül.

Ezt a kutatást a baltimore-i Sinai Kórházban végzik majd Paul Gurbel M.D. vezető kutatóval. 200 beteget fog tartalmazni, akiket egyenlő arányban osztanak fel a csoportok között.

Klopidogrel (600 mg) + eptifibatid + bivalirudin Klopidogrel (600 mg) + bivalirudin

Minden beteg a sikeres stentelés után azonnal klopidogrél-kezelésben részesül a kathlaboratóriumban. A stentelés után minden beteg standard thrombocyta-aggregáció gátló kezelést kap (75 mg Plavix és 325 mg aszpirin). A betegek vérlemezke-reaktivitását, szívizom-nekrózis-markereit és gyulladásos markereit (3 evőkanál vér időpontonként) sorozatosan értékelik a kiinduláskor, 2 órával, 8 órával és 18-24 órával a stentelés után. Minden vérvételt a Sinai Trombóziskutató Központban dolgoznak fel. A klinikai eredményeket szabványos esetjelentési űrlapon rögzítik. A betegeket 30 napon és 1 éven belül telefonon követik nyomon, hogy felmérjék a nemkívánatos eseményeket.