Periprocedurální infarkt myokardu, reaktivita krevních destiček, tvorba trombinu a síla sraženiny: Rozdílné účinky eptifibatidu + bivalirudinu versus bivalirudin

Perkutánní implantace stentu způsobila revoluci v revaskularizačním postupu u pacientů s obstrukční koronární nemocí a angínou. Hlavním rizikem koronárního stentingu, jak během výkonu, tak po něm, je tvorba sraženiny (trombóza), která často vede k významnému poškození srdečního svalu. Standardní lékařskou praxí u pacientů podstupujících koronární stentování je použití protidestičkové (plavix, aspirin) a antikoagulační (ředidlo krve) terapie. Výsledky naší nedávno dokončené studie CLEAR PLATELETS I ukázaly, že přidání eptifibatidu (účinné protidestičkové činidlo) k současné léčbě vedlo k vynikajícímu snížení tvorby sraženin, zánětu a poškození srdce po elektivním koronárním zákroku. Nedávné studie také naznačují, že lék bivalirudin je bezpečnější a účinnější terapií ve srovnání s heparinem, současným antikoagulantem volby. Byla vyslovena hypotéza, že bivalirudin působí nejen jako antikoagulant, ale také jako protidestičková látka, takže použití eptifibatidu v současné koronární terapii je neopodstatněné. Ve studii CLEAR PLATELET II budeme porovnávat úrovně tvorby sraženiny (agregace krevních destiček), markery poškození srdečního svalu a zánět ve dvou skupinách. První skupina bude na režimu vysokých dávek klopidogrelu užívaných v kombinaci s bivalirudinem plus eptifibatidem a druhá skupina bude na režimu vysokých dávek klopidogrelu se samotným bivalirudinem. Protidestičkový/antitrombotický účinek, který má bivalirudin v kombinaci s těmito současnými terapiemi, není znám; proto doufáme, že uvidíme účinek, který má bivalirudin na zastavení tvorby krevních destiček s eptifibatidem a bez něj.

Tento výzkum bude proveden v nemocnici Sinai v Baltimoru s Paulem Gurbelem M.D. jako hlavním řešitelem. Bude zahrnovat 200 pacientů, kteří budou randomizováni rovnoměrně mezi skupiny.

Clopidogrel (600 mg) + eptifibatid + bivalirudin Klopidogrel (600 mg) + bivalirudin

Všichni pacienti dostanou léčbu klopidogrelem v katetrizační laboratoři ihned po úspěšném zavedení stentu. Všichni pacienti po zavedení stentu dostanou standardní protidestičkovou léčbu (75 mg Plavix a 325 mg aspirinu). Pacienti budou mít sériové hodnocení reaktivity krevních destiček, markerů nekrózy myokardu a zánětlivých markerů (3 polévkové lžíce krve na časový bod) na začátku, 2 hodiny, 8 hodin a 18–24 hodin po zavedení stentu. Všechny krevní testy budou zpracovány v Sinajském centru pro výzkum trombózy. Klinické výsledky budou zaznamenány pomocí standardního formuláře kazuistiky. Pacienti budou sledováni po 30 dnech a 1 roce telefonicky, aby se vyhodnotily nežádoucí účinky.