Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego, reaktywność płytek krwi, wytwarzanie trombiny i siła skrzepu: zróżnicowane efekty eptyfibatydu + biwalirudyny w porównaniu z biwalirudyną

Przezskórna implantacja stentu zrewolucjonizowała procedurę rewaskularyzacji u pacjentów z obturacyjną chorobą wieńcową i dławicą piersiową. Głównym ryzykiem stentowania naczyń wieńcowych, zarówno w trakcie, jak i po zabiegu, jest tworzenie się skrzepów (zakrzepica), które często prowadzą do znacznego uszkodzenia mięśnia sercowego. Standardową praktyką medyczną u pacjentów poddawanych zabiegowi stentowania naczyń wieńcowych jest stosowanie terapii przeciwpłytkowej (plavix, aspiryna) i antykoagulacyjnej (rozrzedzającej krew). Wyniki naszego niedawno zakończonego badania CLEAR PLATELETS I wykazały, że dodanie eptyfibatydu (silnego środka przeciwpłytkowego) do aktualnej terapii spowodowało znaczne zmniejszenie tworzenia się skrzepów, stanu zapalnego i uszkodzenia serca po planowej interwencji wieńcowej. Ostatnie badania sugerują również, że lek biwalirudyna jest bezpieczniejszą i skuteczniejszą terapią w porównaniu z heparyną, obecnie preferowanym lekiem przeciwzakrzepowym. Wysunięto hipotezę, że biwalirudyna działa nie tylko jako lek przeciwzakrzepowy, ale także przeciwpłytkowy, co sprawia, że ​​stosowanie eptifibatydu w obecnej terapii wieńcowej jest nieuzasadnione. W badaniu CLEAR PLATELET II porównamy poziomy tworzenia się skrzepów (agregacji płytek), markerów uszkodzenia mięśnia sercowego i stanu zapalnego w dwóch grupach. Pierwsza grupa będzie na schemacie z dużą dawką klopidogrelu w połączeniu z biwalirudyną plus eptifibatydem, a druga grupa będzie na schemacie z dużą dawką klopidogrelu z samą biwalirudyną. Działanie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe biwalirudyny w połączeniu z obecnymi terapiami jest nieznane; dlatego mamy nadzieję zobaczyć wpływ biwalirudyny na zatrzymanie tworzenia płytek krwi z eptifibatydem i bez niego.

Badania te zostaną przeprowadzone w szpitalu Sinai w Baltimore, a głównym badaczem będzie dr Paul Gurbel. Obejmie 200 pacjentów, którzy zostaną równo przydzieleni losowo między grupy.

Klopidogrel (600 mg) + eptyfibatyd + biwalirudyna Klopidogrel (600 mg) + biwalirudyna

Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie klopidogrelem w pracowni hemodynamicznej natychmiast po skutecznym wszczepieniu stentu. Wszyscy pacjenci po stentowaniu otrzymają standardowe leczenie przeciwpłytkowe (75 mg Plavix i 325 mg aspiryny). Pacjenci będą poddawani seryjnej ocenie reaktywności płytek krwi, markerów martwicy mięśnia sercowego i markerów stanu zapalnego (3 łyżki krwi na punkt czasowy) na początku badania, 2 godziny, 8 godzin i 18-24 godziny po wszczepieniu stentu. Wszystkie badania krwi będą przetwarzane w Sinai Center for Thrombosis Research. Wyniki kliniczne zostaną zapisane przy użyciu standardowego formularza opisu przypadku. Pacjenci będą obserwowani telefonicznie przez 30 dni i 1 rok w celu oceny zdarzeń niepożądanych.