Periprozeduraler Myokardinfarkt, Thrombozytenreaktivität, Thrombinbildung und Gerinnselstärke: Unterschiedliche Wirkungen von Eptifibatid + Bivalirudin im Vergleich zu Bivalirudin

Die perkutane Stent-Implantation hat das Revaskularisierungsverfahren für Patienten mit obstruktiver Koronarerkrankung und Angina revolutioniert. Das Hauptrisiko des Koronarstentings, sowohl während als auch nach dem Eingriff, ist die Bildung von Blutgerinnseln (Thrombosen), die oft zu erheblichen Schäden am Herzmuskel führen. Die medizinische Standardpraxis für Patienten, denen ein Koronarstent unterzogen wird, ist die Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern (Plavix, Aspirin) und Antikoagulantien (Blutverdünner). Die Ergebnisse unserer kürzlich abgeschlossenen CLEAR PLATELETS I-Studie zeigten, dass die Zugabe von Eptifibatid (einem wirksamen Thrombozytenaggregationshemmer) zur aktuellen Therapie zu einer überlegenen Verringerung der Gerinnselbildung, Entzündung und Herzschädigung nach elektiven Koronarinterventionen führte. Jüngste Studien haben auch gezeigt, dass das Medikament Bivalirudin eine sicherere und wirksamere Therapie im Vergleich zu Heparin ist, dem derzeitigen Antikoagulans der Wahl. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Bivalirudin nicht nur als Antikoagulans, sondern auch als Thrombozytenaggregationshemmer wirkt, was die Verwendung von Eptifibatid in der derzeitigen Koronartherapie ungerechtfertigt macht. In der CLEAR PLATELET II-Studie werden wir das Ausmaß der Gerinnselbildung (Thrombozytenaggregation), Marker für Herzmuskelschäden und Entzündungen in zwei Gruppen vergleichen. Die erste Gruppe erhält ein Regime mit hochdosiertem Clopidogrel in Kombination mit Bivalirudin plus Eptifibatid, und die zweite Gruppe erhält ein Regime mit hochdosiertem Clopidogrel mit Bivalirudin allein. Die gerinnungshemmende/antithrombotische Wirkung von Bivalirudin in Kombination mit diesen derzeitigen Therapien ist nicht bekannt; daher hoffen wir, die Wirkung zu sehen, die Bivalirudin auf die Hemmung der Blutplättchenbildung mit und ohne Eptifibatid hat.

Diese Forschung wird am Sinai Hospital in Baltimore mit Paul Gurbel M.D. als Hauptforscher durchgeführt. Es wird 200 Patienten umfassen, die zu gleichen Teilen zwischen den Gruppen randomisiert werden.

Clopidogrel (600 mg) + Eptifibatid + Bivalirudin Clopidogrel (600 mg) + Bivalirudin

Alle Patienten werden unmittelbar nach erfolgreicher Stentimplantation im Katheterlabor mit Clopidogrel behandelt. Alle Patienten nach Stentimplantation erhalten eine standardmäßige Thrombozytenaggregationshemmung (75 mg Plavix und 325 mg Aspirin). Die Patienten werden zu Studienbeginn, 2 Stunden, 8 Stunden und 18 bis 24 Stunden nach dem Stenting einer seriellen Bewertung der Thrombozytenreaktivität, Myokardnekrosemarker und Entzündungsmarker (3 Esslöffel Blut pro Zeitpunkt) unterzogen. Alle Blutuntersuchungen werden im Sinai Center for Thrombosis Research durchgeführt. Klinische Ergebnisse werden unter Verwendung eines Standard-Fallberichtsformulars aufgezeichnet. Die Patienten werden nach 30 Tagen und 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet, um sie auf unerwünschte Ereignisse zu untersuchen.