Infarto do miocárdio periprocedimento, reatividade plaquetária, geração de trombina e força do coágulo: efeitos diferenciais de eptifibatida + bivalirudina versus bivalirudina

O implante percutâneo de stent revolucionou o procedimento de revascularização para pacientes com doença coronariana obstrutiva e angina. O maior risco de implante de stent coronário, durante e após o procedimento, é a formação de coágulos (trombose), que muitas vezes leva a danos significativos no músculo cardíaco. A prática médica padrão para pacientes submetidos a stent coronário é o uso de terapia antiplaquetária (plavix, aspirina) e anticoagulante (diluidor do sangue). Os resultados do nosso estudo CLEAR PLATELETS I recentemente concluído mostraram que a adição de eptifibatide (um potente agente antiplaquetário) à terapia atual resultou em redução superior na formação de coágulos, inflamação e dano cardíaco após intervenção coronária eletiva. Estudos recentes também sugeriram que a droga bivalirudina é uma terapia mais segura e eficaz em comparação com a heparina, o atual agente anticoagulante de escolha. Foi levantada a hipótese de que a bivalirudina atua não apenas como anticoagulante, mas também como agente antiplaquetário, tornando injustificável o uso de eptifibatida na terapia coronária atual. No estudo CLEAR PLATELET II, ​​compararemos os níveis de formação de coágulos (agregação plaquetária), marcadores de lesão do músculo cardíaco e inflamação em dois grupos. O primeiro grupo estará em regime de clopidogrel em altas doses usado em combinação com bivalirudina mais eptifibatida, e o segundo grupo estará em regime de clopidogrel em altas doses com bivalirudina isoladamente. O efeito antiplaquetário/antitrombótico que a bivalirudina tem em combinação com essas terapias atuais é desconhecido; portanto, esperamos ver o efeito que a bivalirudina tem na interrupção da formação de plaquetas com e sem eptifibatida.

Esta pesquisa será realizada no Hospital Sinai de Baltimore com Paul Gurbel M.D. como investigador principal. Incluirá 200 pacientes que serão randomizados igualmente entre os grupos.

Clopidogrel (600 mg) + eptifibatida + bivalirudina Clopidogrel (600 mg) + bivalirudina

Todos os pacientes receberão tratamento com clopidogrel no laboratório de cateterismo imediatamente após a implantação bem-sucedida do stent. Todos os pacientes pós-stent receberão tratamento antiplaquetário padrão (75 mg de Plavix e 325 mg de aspirina). Os pacientes terão avaliação seriada de reatividade plaquetária, marcadores de necrose miocárdica e marcadores inflamatórios (3 colheres de sopa de sangue por ponto de tempo) no início do estudo, 2 horas, 8 horas e 18 a 24 horas após o implante do stent. Todos os exames de sangue serão processados ​​no Sinai Center for Thrombosis Research. Os resultados clínicos serão registrados usando um formulário de relatório de caso padrão. Os pacientes serão acompanhados em 30 dias e 1 ano por telefone para avaliar eventos adversos.