Proseduurien aikana tapahtuva sydäninfarkti, verihiutaleiden reaktiivisuus, trombiinin muodostuminen ja hyytymän vahvuus: eptifibatidin + bivalirudiinin eri vaikutukset bivalirudiiniin

Perkutaaninen stentin istutus on mullistanut revaskularisaatiomenettelyn potilailla, joilla on ahtauttava sepelvaltimotauti ja angina pectoris. Suurin sepelvaltimon stentauksen riski sekä toimenpiteen aikana että sen jälkeen on hyytymien muodostuminen (tromboosi), joka usein johtaa merkittäviin sydänlihasvaurioihin. Normaali lääketieteellinen käytäntö potilailla, joille tehdään sepelvaltimon stentointi, on verihiutaleiden (plavix, aspiriini) ja antikoagulanttihoidon (verenohennuslääke) käyttö. Äskettäin valmistuneen CLEAR PLATELETS I -tutkimuksemme tulokset osoittivat, että eptifibatidin (voimakas verihiutaleita estävä aine) lisääminen nykyiseen hoitoon johti ylivoimaiseen vähenemiseen hyytymien muodostumisessa, tulehduksessa ja sydänvaurioissa elektiivisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös ehdottaneet bivalirudiinilääkettä turvallisemmaksi ja tehokkaammaksi hoidoksi verrattuna hepariiniin, joka on nykyinen suosituin antikoagulantti. On oletettu, että bivalirudiini ei toimi ainoastaan ​​antikoagulanttina, vaan myös verihiutaleiden estoaineena, minkä vuoksi eptifibatidin käyttö nykyisessä sepelvaltimohoidossa on tarpeetonta. CLEAR PLATELET II -tutkimuksessa vertaamme hyytymien muodostumista (verihiutaleiden aggregaatiota), sydänlihasvaurion merkkiaineita ja tulehdusta kahdessa ryhmässä. Ensimmäinen ryhmä saa suuren annoksen klopidogreelia, jota käytetään yhdessä bivalirudiinin ja eptifibatidin kanssa, ja toinen ryhmä saa suuren annoksen klopidogreelia yhdessä bivalirudiinin kanssa. Bivalirudiinin ja näiden nykyisten hoitojen yhdistelmän verihiutaleiden esto/antitromboottinen vaikutus ei ole tiedossa. siksi toivomme näkevämme bivalirudiinin vaikutuksen verihiutaleiden muodostumisen pysäyttämiseen eptifibatidin kanssa ja ilman.

Tämä tutkimus tehdään Baltimoren Sinain sairaalassa päätutkijana Paul Gurbel M.D. Siihen kuuluu 200 potilasta, jotka satunnaistetaan tasaisesti ryhmiin.

Klopidogreeli (600 mg) + eptifibatidi + bivalirudiini Klopidogreeli (600 mg) + bivalirudiini

Kaikki potilaat saavat klopidogreelihoitoa kath-laboratoriossa välittömästi onnistuneen stentauksen jälkeen. Kaikki stentauksen jälkeiset potilaat saavat tavanomaista verihiutaleiden estohoitoa (75 mg Plavixia ja 325 mg aspiriinia). Potilaille tehdään sarjaarviointi verihiutaleiden reaktiivisuudesta, sydänlihaksen nekroosimarkkereista ja tulehdusmarkkereista (3 ruokalusikallista verta per aikapiste) lähtötilanteessa, 2 tuntia, 8 tuntia ja 18–24 tuntia stentoinnin jälkeen. Kaikki verikokeet käsitellään Siinain tromboositutkimuskeskuksessa. Kliiniset tulokset kirjataan käyttämällä tavallista tapausraporttilomaketta. Potilaita seurataan puhelimitse 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua haittavaikutusten arvioimiseksi.