Infarto miocardico peri-procedurale, reattività piastrinica, generazione di trombina e forza del coagulo: effetti differenziali di eptifibatide + bivalirudina rispetto a bivalirudina

L'impianto di stent percutaneo ha rivoluzionato la procedura di rivascolarizzazione per i pazienti con malattia coronarica ostruttiva e angina. Il maggior rischio di stenting coronarico, sia durante che dopo la procedura, è la formazione di coaguli (trombosi) che spesso porta a danni significativi al muscolo cardiaco. La pratica medica standard per i pazienti sottoposti a stenting coronarico è l'uso di terapia antipiastrinica (plavix, aspirina) e anticoagulante (fluidificante del sangue). I risultati del nostro studio CLEAR PLATELETS I recentemente completato hanno mostrato che l'aggiunta di eptifibatide (un potente agente antipiastrinico) alla terapia attuale ha determinato una riduzione superiore della formazione di coaguli, dell'infiammazione e del danno cardiaco dopo un intervento coronarico elettivo. Studi recenti hanno anche suggerito che il farmaco bivalirudina sia una terapia più sicura ed efficace rispetto all'eparina, l'attuale agente anticoagulante di scelta. È stato ipotizzato che la bivalirudina agisca non solo come anticoagulante ma anche come agente antipiastrinico, rendendo ingiustificato l'uso dell'eptifibatide nell'attuale terapia coronarica. Nello studio CLEAR PLATELET II, ​​confronteremo i livelli di formazione di coaguli (aggregazione piastrinica), i marcatori di danno del muscolo cardiaco e l'infiammazione in due gruppi. Il primo gruppo seguirà un regime di clopidogrel ad alte dosi utilizzato in combinazione con bivalirudina più eptifibatide, e il secondo gruppo seguirà un regime di clopidogrel ad alte dosi con la sola bivalirudina. L'effetto antipiastrinico/antitrombotico che la bivalirudina ha in combinazione con queste attuali terapie non è noto; pertanto speriamo di vedere l'effetto che la bivalirudina ha sull'arresto della formazione piastrinica con e senza eptifibatide.

Questa ricerca sarà condotta presso il Sinai Hospital di Baltimora con Paul Gurbel M.D. come ricercatore principale. Comprenderà 200 pazienti che saranno randomizzati equamente tra i gruppi.

Clopidogrel (600 mg) + eptifibatide + bivalirudina Clopidogrel (600 mg) + bivalirudina

Tutti i pazienti riceveranno un trattamento con clopidogrel nel laboratorio di emodinamica subito dopo il successo dello stenting. Tutti i pazienti sottoposti a stenting riceveranno un trattamento antipiastrinico standard (75 mg di Plavix e 325 mg di aspirina). I pazienti verranno sottoposti a una valutazione seriale della reattività piastrinica, dei marcatori di necrosi miocardica e dei marcatori infiammatori (3 cucchiai di sangue per punto temporale) al basale, 2 ore, 8 ore e 18-24 ore dopo lo stent. Tutti gli esami del sangue verranno elaborati presso il Sinai Center for Thrombosis Research. Gli esiti clinici saranno registrati utilizzando un modulo standard di case report. I pazienti saranno seguiti telefonicamente per 30 giorni e 1 anno per valutare gli eventi avversi.